Effetto dell'iniezione di ormone della crescita umano ricombinante sull'esito clinico della POR in pazienti sottoposti a fecondazione in vitro/ET
12 giugno 2016 aggiornato da: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Effetto dell'iniezione di ormone della crescita umano ricombinante sull'esito clinico della scarsa risposta ovarica (POR) Esito clinico in pazienti sottoposte a fecondazione in vitro/trasferimento di embrioni (IVF/ET)
Osservare l'efficacia clinica e la sicurezza dell'iniezione di ormone umano della crescita ricombinante assistita nel trattamento di pazienti con scarsa risposta ovarica fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Rui Yang
- Numero di telefono: 010-82265080
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Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- People's Hospital of Peking University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Scarsa risposta ovarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, età 30-42 anni.
- Diagnosi di POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
- Almeno due precedenti fallimenti di fecondazione in vitro.
- Sottoscrivere volontariamente il "consenso informato".
Criteri di esclusione:
- Grave malattia epatica e renale acuta e cronica ， Come cirrosi epatica, insufficienza renale acuta e cronica, periodo di attività del virus dell'epatite B, ecc.； Disfunzione epatica e renale.
- Malattie endocrine e metaboliche, ad esempio diabete, ipertiroidismo della funzione tiroidea, disfunzione tiroidea, sindrome di Cushing, iperprolattinemia, iperandrogenismo.
- Malattie correlate che influenzano l'esito della gravidanza IVF, ad esempio idrosalpinge, isteromioma ≥4 cm, adenomiosi, endometriosi stadio III e IV, lesioni endometriali non trattate, malformazione uterina, tubercolosi genitale, tumore maligno del sistema riproduttivo (inclusi carcinoma endometriale, carcinoma cervicale, carcinoma ovarico, carcinoma delle tube di Falloppio).
- Allergico al prodotto di espressione di E. coli e ai suoi eccipienti.
- Soggetti che hanno partecipato negli ultimi tre mesi o stanno partecipando ad altri ricercatori clinici sui farmaci.
- Storia di fallimento della fecondazione in vitro≥3.
- I ricercatori valutano chi non è adatto per l'iscrizione al gruppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GH AQ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Numero di embrioni di alta qualità
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Numero di embrioni trasferiti
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GenSci GH AQ CT-POR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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