재조합 인간성장호르몬 주사가 IVF/ET를 받는 환자의 POR 임상 결과에 미치는 영향
2016년 6월 12일 업데이트: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
체외 수정/배아 이식(IVF/ET) 환자의 난소 반응 불량(POR) 임상 결과에 대한 재조합 인간 성장 호르몬 주사의 효과
시험관 수정 및 배아 이식에서 난소 반응이 불량한 환자의 치료에 도움이 되는 재조합 인간 성장 호르몬 주사의 임상 효능 및 안전성을 관찰하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Rui Yang
- 전화번호: 010-82265080
-
Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- People's Hospital of Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난소 반응 불량
설명
포함 기준:
- 30~42세 여성.
- POR의 진단(2011 ESHRE 볼로냐 기준).
- 적어도 2개의 이전 IVF 실패 이력.
- "정보에 입각한 동의"에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 심한 급성 및 만성 간 및 신장 질환，간경화, 급성 및 만성 신부전, B형 간염 바이러스 활동 기간 등과 같은，간 및 신장 기능 장애.
- 내분비 및 대사 질환, 예를 들어 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 장애, 쿠싱 증후군, 고프로락틴혈증, 고안드로겐증.
- IVF 임신의 결과에 영향을 미치는 관련 질환, 예: 난관수종, 자궁근종≥4cm, 자궁선근증, III기 및 IV기 자궁내막증, 치료되지 않은 자궁내막 병변, 자궁 기형, 생식기 결핵, 생식기계의 악성 종양(자궁내막암, 자궁경부암, 난소암, 나팔관 암종).
- 대장균 발현 제품 및 그 부형제에 알레르기가 있습니다.
- 최근 3개월 이내 참여했거나 다른 약물임상연구원에 참여 중인 피험자.
- IVF 실패 이력≥3.
- 연구자들은 그룹 등록에 적합하지 않은 사람을 고려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GH AQ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회수된 난모세포의 수
기간: 1년
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1년
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고품질 배아의 수
기간: 1년
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1년
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이식된 배아의 수
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GenSci GH AQ CT-POR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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불량한 난소 반응에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여