Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rekombinant humant veksthormoninjeksjon på det kliniske resultatet av POR hos pasienter som gjennomgår IVF/ET

12. juni 2016 oppdatert av: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Effekt av rekombinant humant veksthormoninjeksjon på det kliniske resultatet av dårlig ovarierespons (POR) klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering/embryooverføring (IVF/ET)

Observer den kliniske effekten og sikkerheten til rekombinant humant veksthormoninjeksjon assistert i behandlingen av pasienter med dårlig ovarierespons in vitro fertilisering og embryooverføring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rui Yang
          • Telefonnummer: 010-82265080
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dårlig eggstokkrespons

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, alder 30-42 år.
  • Diagnose av POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
  • Minst to tidligere IVF-feilhistorier.
  • Frivillig å signere "informert samtykke".

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akutt og kronisk lever- og nyresykdom，Som levercirrhose, akutt og kronisk nyresvikt, hepatitt B-virusaktivitetsperiode, etc.；Lever- og nyredysfunksjon.
  • Endokrine og metabolske sykdommer, f.eks. diabetes, skjoldbruskfunksjonshypertyreose, skjoldbruskdysfunksjon, Cushings syndrom, hyperprolaktinemi, hyperandrogenisme.
  • Beslektede sykdommer som påvirker resultatet av IVF-graviditet, f.eks. hydrosalpinx, hysteromyoma≥4 cm, adenomyose, stadium III og IV endometriose, ubehandlede endometrielle lesjoner, livmormisdannelser, genital tuberkulose, ondartet svulst i reproduksjonssystemet (inkluderer endometriekarsinom, livmorkreft, egglederkarsinom).
  • Allergisk mot E. coli ekspresjonsprodukt og dets hjelpestoffer.
  • Forsøkspersoner som har deltatt de siste tre månedene eller deltar i andre legemiddelkliniske forskere.
  • IVF-feilhistorie≥3.
  • Forskerne vurderer hvem som ikke er egnet til å melde seg inn i gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GH AQ
Fremgangsmåte: Konvensjonell eggstokkstimuleringsproktol uten rhGH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall hentede oocytter
Tidsramme: Ett år
Ett år
Antall embryoer av høy kvalitet
Tidsramme: Ett år
Ett år
Antall overførte embryoer
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

Peking University People's Hospital
Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GenSci GH AQ CT-POR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere