Rekombinantin ihmisen kasvuhormoniruiskeen vaikutus POR:n kliiniseen lopputulokseen potilailla, joille tehdään IVF/ET
sunnuntai 12. kesäkuuta 2016 päivittänyt: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Rekombinantin ihmisen kasvuhormoniruiskeen vaikutus huonon munasarjavasteen (POR) kliiniseen lopputulokseen potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys / alkionsiirto (IVF/ET)
Huomioi rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiskeen kliininen teho ja turvallisuus, kun hoidetaan potilaita, joilla on huono munasarjavaste koeputkihedelmöityksessä ja alkionsiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Yang
- Puhelinnumero: 010-82265080
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- People's Hospital of Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huono munasarjojen vaste
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 30-42 vuotta.
- POR-diagnoosi (2011 ESHRE Bologna -standardi).
- Ainakin kaksi aiempaa IVF-virhehistoriaa.
- Allekirjoittaa vapaaehtoisesti "tietoisen suostumuksen".
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea akuutti ja krooninen maksa- ja munuaissairaus, kuten maksakirroosi, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, hepatiitti B -viruksen aktiivisuusjakso jne. ； Maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
- Endokriiniset ja aineenvaihduntataudit, esim. diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, cushingin oireyhtymä, hyperprolaktinemia, hyperandrogenismi.
- IVF-raskauden lopputulokseen vaikuttavat taudit, esim. hydrosalpinx, hysteromyooma ≥4 cm, adenomyoosi, vaiheen III ja IV endometrioosi, hoitamattomat kohdun limakalvon vauriot, kohdun epämuodostumat, sukuelinten tuberkuloosi, lisääntymisjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien kohdun limakalvosyöpä, kohdunkaulan syöpä, kohdunkaulan syöpä munanjohdinsyöpä).
- Allerginen E. coli -ekspressiotuotteelle ja sen apuaineille.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet viimeisten kolmen kuukauden aikana tai osallistuvat muihin lääkealan kliinisiin tutkijoihin.
- IVF-virhehistoria≥3.
- Tutkijat pohtivat, kuka ei sovellu ryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GH AQ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Korkealaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Siirrettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GenSci GH AQ CT-POR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .