Effet de l'injection d'hormone de croissance humaine recombinante sur le résultat clinique de la ROP chez les patients subissant une FIV/TE
12 juin 2016 mis à jour par: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Effet de l'injection d'hormone de croissance humaine recombinante sur le résultat clinique d'une mauvaise réponse ovarienne (POR) Résultat clinique chez les patientes subissant une fécondation in vitro/transfert d'embryon (FIV/ET)
Observez l'efficacité clinique et l'innocuité de l'injection d'hormone de croissance humaine recombinante assistée dans le traitement des patientes présentant une mauvaise réponse ovarienne par fécondation in vitro et transfert d'embryon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Rui Yang
- Numéro de téléphone: 010-82265080
-
Beijing, Chine
- Pas encore de recrutement
- People's Hospital of Peking University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Mauvaise réponse ovarienne
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de 30 à 42 ans.
- Diagnostic de ROP (norme de Bologne ESHRE 2011).
- Au moins deux antécédents d'échec de FIV.
- Signer volontairement le "consentement éclairé".
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique et rénale aiguë et chronique grave, comme la cirrhose du foie, l'insuffisance rénale aiguë et chronique, la période d'activité du virus de l'hépatite B, etc. Dysfonctionnement du foie et des reins.
- Maladies endocriniennes et métaboliques, par exemple, diabète, hyperthyroïdie de la fonction thyroïdienne, dysfonctionnement thyroïdien, syndrome de Cushing, hyperprolactinémie, hyperandrogénie.
- Maladies apparentées affectant l'issue de la grossesse par FIV, par exemple, hydrosalpinx, hystéromyome ≥ 4 cm, adénomyose, endométriose de stade III et IV, lésions endométriales non traitées, malformation utérine, tuberculose génitale, tumeur maligne de l'appareil reproducteur (incluant le carcinome de l'endomètre, le carcinome cervical, le cancer de l'ovaire, carcinome des trompes de Fallope）.
- Allergique au produit d'expression d'E. coli et à ses excipients.
- Sujets qui ont participé au cours des trois derniers mois ou participent à d'autres chercheurs cliniques sur les médicaments.
- Antécédents d'échec de FIV≥3.
- Les chercheurs considèrent qui n'est pas apte à inscrire le groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GH AQ
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Un ans
|
Un ans
|
|
Nombre d'embryons de haute qualité
Délai: Un ans
|
Un ans
|
|
Nombre d'embryons transférés
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GenSci GH AQ CT-POR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .