Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rekombinant humant tillväxthormoninjektion på det kliniska resultatet av POR hos patienter som genomgår IVF/ET

12 juni 2016 uppdaterad av: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Effekt av rekombinant humant tillväxthormoninjektion på det kliniska resultatet av dåligt ovariesvar (POR) kliniskt resultat hos patienter som genomgår provrörsbefruktning/embryoöverföring (IVF/ET)

Observera den kliniska effekten och säkerheten av rekombinant humant tillväxthormoninjektion som assisterad vid behandling av patienter med dåligt äggstockssvar in vitro-fertilisering och embryonöverföring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Yang
          • Telefonnummer: 010-82265080
      • Beijing, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • People's Hospital of Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dålig äggstocksrespons

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, ålder 30-42 år.
  • Diagnos av POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
  • Minst två tidigare IVF-misslyckanden.
  • Frivilligt att underteckna "informerat samtycke".

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig akut och kronisk lever- och njursjukdom，Som levercirros, akut och kronisk njursvikt, hepatit B-virusaktivitetsperiod etc.；Lever- och njurdysfunktion.
  • Endokrina och metabola sjukdomar, t.ex. diabetes, sköldkörtelfunktionshypertyreos, sköldkörteldysfunktion, cushings syndrom, hyperprolaktinemi, hyperandrogenism.
  • Relaterade sjukdomar som påverkar resultatet av IVF-graviditet, t.ex. hydrosalpinx, hysteromyom≥4 cm, adenomyos, stadium III och IV endometrios, obehandlade endometriella lesioner, uterusmissbildning, genital tuberkulos, maligna tumörer i reproduktionssystemet (inklusive endometriekarcinom, cervical cancer äggledarkarcinom).
  • Allergisk mot E. coli-expressionsprodukt och dess hjälpämnen.
  • Försökspersoner som deltagit under de senaste tre månaderna eller som deltar i andra läkemedelskliniska forskare.
  • IVF-felhistorik≥3.
  • Forskarna funderar på vilka som inte är lämpliga att skriva in i gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GH AQ
Procedur: Konventionell äggstocksstimuleringsproctol utan rhGH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal hämtade oocyter
Tidsram: Ett år
Ett år
Antal högkvalitativa embryon
Tidsram: Ett år
Ett år
Antal överförda embryon
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Samarbetspartners

Peking University People's Hospital
Peking University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GenSci GH AQ CT-POR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera