Efecto de la inyección de hormona de crecimiento humana recombinante en el resultado clínico de la POR en pacientes sometidos a FIV/ET
12 de junio de 2016 actualizado por: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Efecto de la inyección de hormona de crecimiento humano recombinante en el resultado clínico de respuesta ovárica deficiente (POR) Resultado clínico en pacientes sometidas a fertilización in vitro/transferencia de embriones (FIV/ET)
Observe la eficacia clínica y la seguridad de la inyección de hormona de crecimiento humano recombinante asistida en el tratamiento de pacientes con respuesta ovárica deficiente, fertilización in vitro y transferencia de embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Rui Yang
- Número de teléfono: 010-82265080
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Beijing, Porcelana
- Aún no reclutando
- People's Hospital of Peking University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mala respuesta ovárica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad 30-42 años.
- Diagnóstico de POR (Estándar ESHRE Bolonia 2011).
- Al menos dos antecedentes previos de fracaso de FIV.
- Firmar voluntariamente el "consentimiento informado".
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática y renal aguda y crónica grave, como cirrosis hepática, insuficiencia renal aguda y crónica, período de actividad del virus de la hepatitis B, etc. Disfunción hepática y renal.
- Enfermedades endocrinas y metabólicas, por ejemplo, diabetes, función tiroidea, hipertiroidismo, disfunción tiroidea, síndrome de Cushing, hiperprolactinemia, hiperandrogenismo.
- Enfermedades relacionadas que afectan el resultado del embarazo por FIV, por ejemplo, hidrosálpinx, histeromioma ≥4 cm, adenomiosis, endometriosis en estadio III y IV, lesiones endometriales no tratadas, malformación uterina, tuberculosis genital, tumor maligno del sistema reproductivo (incluye carcinoma endometrial, carcinoma cervical, cáncer de ovario, Carcinoma de trompa de Falopio）.
- Alérgico al producto de expresión de E. coli y sus excipientes.
- Sujetos que participaron en los últimos tres meses o están participando en otros investigadores clínicos de fármacos.
- Historial de fracaso de FIV≥3.
- Los investigadores consideran quién no es apto para inscribir al grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GH AQ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Número de embriones de alta calidad.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Número de embriones transferidos
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GenSci GH AQ CT-POR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .