Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iniekcji rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu na wynik kliniczny POR u pacjentów poddawanych IVF/ET

12 czerwca 2016 zaktualizowane przez: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Wpływ iniekcji rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu na wyniki kliniczne słabej odpowiedzi jajników (POR) u pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro/transferowi zarodka (IVF/ET)

Obserwacja skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa iniekcji rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu wspomaganego w leczeniu pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników na zapłodnienie in vitro i transfer zarodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Yang
          • Numer telefonu: 010-82265080
      • Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Słaba odpowiedź jajników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, wiek 30-42 lata.
  • Diagnoza POR (standard boloński ESHRE 2011).
  • Co najmniej dwie poprzednie historie niepowodzeń IVF.
  • Dobrowolne podpisanie „świadomej zgody”.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek, takie jak marskość wątroby, ostra i przewlekła niewydolność nerek, okres aktywności wirusa zapalenia wątroby typu B itp. Dysfunkcje wątroby i nerek.
  • Choroby endokrynologiczne i metaboliczne, np. cukrzyca, nadczynność tarczycy, dysfunkcja tarczycy, zespół Cushinga, hiperprolaktynemia, hiperandrogenizm.
  • Choroby pokrewne wpływające na wynik ciąży IVF, np. wodniak jajowodu, mięśniak macicy ≥4 cm, gruczolakomięśniak, endometrioza stopnia III i IV, nieleczone zmiany endometrialne, wady rozwojowe macicy, gruźlica narządów płciowych, nowotwór złośliwy układu rozrodczego (w tym rak endometrium, rak szyjki macicy, rak jajnika, rak jajowodu).
  • Uczulenie na produkt ekspresji E. coli i jego substancje pomocnicze.
  • Osoby, które uczestniczyły w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych nad lekami.
  • Historia niepowodzeń IVF ≥3.
  • Badacze zastanawiają się, kto nie nadaje się do zapisania do grupy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GH AQ
Procedura: Konwencjonalny proktol stymulacji jajników bez rhGH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba zarodków wysokiej jakości
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba przeniesionych zarodków
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Współpracownicy

Peking University People's Hospital
Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenSci GH AQ CT-POR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba odpowiedź jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj