タモキシフェンとリドカインクリームの比較。マンモグラフィー時の痛みと不快感を軽減するためのランダム化臨床試験 (TALI)

これは、マンモグラフィー撮影時の痛みや不快感を軽減するためのタモキシフェンまたはリドカインの使用をテストする二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験で、3 つのグループに分けられた 450 人の患者を対象としています。

対象基準：乳房痛を呈し、マンモグラフィーの適応があり、ゴイアス連邦大学の大学病院で放射線検査を受けている40歳以上の患者。 対象外となったのは、研究への参加を希望しなかった患者だけだった。

患者は以下のものを受け取ります：

• グループ 1: タモキシフェン 20mg を含むカプセル 5 個と、ジェル状のプラセボを含む小袋 1 個。
• グループ 2: プラセボを含む 5 つのカプセルと 4% のリドカイン ゲルを含む 1 つの小袋。
• グループ 3: プラセボを含む 5 つのカプセルと、ジェル状のプラセボを含む 1 つの小袋。

マンモグラフィーの手順: 大学病院でのマンモグラフィーは、各面の平均圧縮が約 800 ニュートンの高解像度マンモグラフィーを使用して実施されました。

すべての患者は少なくとも 4 つの画像検査を受けます。各乳房に対して 1 つの頭尾方向の面と 1 つの内外側斜位面です。 必要に応じて、選択的な圧縮、拡大、またはその他の方法を含む補完的なイメージングが使用されます。

制御変数:

• 研究時の患者の完遂年齢。
• 月経周期内の時間。
• 更年期障害の状態。
• 経口避妊薬の使用。
• ホルモン補充療法の使用。
• 乳房痛の既往歴;
• 1日に飲むコーヒーの杯数。
• ブラのサイズ;
• 体格指数（BMI）の体重と身長：研究時に患者から提供された情報に基づく、体重はキログラム、身長はメートル。
• 過去のマンモグラフィー検査。

従属変数:

痛みは、線形視覚アナログ痛みスケールに従って測定するために使用されます。 不快感は、患者の意見に応じて、不快感なし、不快、非常に不快、または耐えられないという 4 つのカテゴリに記録されます。

倫理的事項:

この研究はゴイアス連邦大学病院の研究倫理委員会によって承認されており、ヘルシンキ条約の規定原則に従って実施されます。