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食事前に水に混ぜたオーツ麦ふすまを摂取することによる健康な人の血糖反応への影響 - パイロット研究

2016年6月15日 更新者:Glycemic Index Laboratories, Inc
エンバクβ-グルカンを含む粘性食物繊維は、食後の血糖値を下げるための機能性食品成分の最も効果的なクラスの1つです. 作用機序は、胃内容物の粘度が上昇することにより、胃内容物が空になるのを遅らせ、食物と消化酵素との混合を減らし、ブドウ糖の吸収を遅らせることによるものと考えられています。 以前の研究では、粘性繊維を食事とは別に摂取しても、食後血糖の低下には効果がない可能性があることが示唆されています. この研究の目的は、22% の高分子量オート麦 β-グルカン (O22) を含む市販のオート麦ふすま (4.5、13.6 または 27.3 g) を事前に水に混ぜてから摂取した場合の効果を再評価することです。 10人の健康な人間の血糖反応に関する白パンの試験食。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者

除外基準:

  • 妊娠
  • 糖尿病
  • 最近の内科的または外科的入院
  • 糖代謝に影響を与える薬剤の使用
  • 胃腸機能に影響を与える薬物の使用
  • オート麦または小麦に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究対象
各健康な被験者は、ランダム化された順序で各介入を受けます。
200 ミリリットルの水と 0 グラムの OatWell22、22% のオート麦ベータグルカンを含む市販のオートブラン製品、119 グラムの白パン
200ミリリットルの水と4.5グラムのOatWell22、22%のオーツ麦ベータグルカンを含む市販のオーツブラン製品、続いて119グラムの白パン
200 ミリリットルの水と 13.6 グラムの OatWell22 (22% のオート麦ベータグルカンを含む市販のオートブラン製品)、続いて 119 グラムの白パン
200 ミリリットルの水と 27.3 グラムの OatWell22、22% のオート麦ベータグルカンを含む市販のオートブラン製品、続いて 119 グラムの白パン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース AUC
時間枠:試験食後0~2時間
絶食下の領域を無視して、食後 0 時間 (絶食) から 2 時間までの血糖応答曲線下の増分領域
試験食後0~2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値のピーク上昇
時間枠:試験食後0~2時間
食後2時間以内の最高血糖値から空腹時血糖値を引いたもの
試験食後0~2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月15日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GIL1527b

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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