Effect van het consumeren van haverzemelen gemengd in water voor een maaltijd op glycemische reacties bij gezonde mensen - een pilotstudie
15 juni 2016 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskeuze voedingsvezels, waaronder haver-β-glucaan, behoren tot de meest effectieve klassen van functionele voedselingrediënten voor het verlagen van postprandiale bloedglucose.
Aangenomen wordt dat het werkingsmechanisme bestaat uit een toename van de viscositeit van de maaginhoud die de maaglediging vertraagt en de vermenging van voedsel met spijsverteringsenzymen vermindert, wat op zijn beurt de opname van glucose vertraagt.
Eerdere studies suggereren dat het nemen van stroperige vezels apart van een maaltijd mogelijk niet effectief is bij het verminderen van postprandiale glycemie.
Het doel van deze studie is om het effect opnieuw te beoordelen van het consumeren van een preload van in de handel verkrijgbare haverzemelen (4,5, 13,6 of 27,3 g) die 22% hoogmoleculaire haver β-glucaan (O22) gemengd in water bevatten voor een testmaaltijd van witbrood op glycemische reacties bij 10 gezonde mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- suikerziekte
- Recente medische of chirurgische ziekenhuisopname
- Gebruik van geneesmiddelen die het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale functie beïnvloeden
- Allergie voor haver of tarwe
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bestudeer onderwerpen
Elke gezonde proefpersoon krijgt elk van de interventies in willekeurige volgorde.
|
200 milliliter water plus 0 gram OatWell22, een commercieel product van haverzemelen met 22% bèta-glucaan uit haver, gevolgd door 119 gram witbrood
200 milliliter water plus 4,5 gram OatWell22, een commercieel product van haverzemelen met 22% bèta-glucaan uit haver, gevolgd door 119 gram witbrood
200 milliliter water plus 13,6 gram OatWell22, een commercieel product van haverzemelen met 22% bèta-glucaan uit haver, gevolgd door 119 gram witbrood
200 milliliter water plus 27,3 gram OatWell22, een commercieel product van haverzemelen met 22% bèta-glucaan uit haver, gevolgd door 119 gram witbrood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose-AUC
Tijdsspanne: 0 tot 2 uur na de testmaaltijd
|
Incrementeel gebied onder de bloedglucoseresponscurve van 0 uur (nuchter) tot 2 uur na het eten negeren gebied onder nuchter
|
0 tot 2 uur na de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek stijging van de bloedglucose
Tijdsspanne: 0 tot 2 uur na de testmaaltijd
|
Hoogste concentratie bloedglucose binnen 2 uur na het eten min de nuchtere glucoseconcentratie
|
0 tot 2 uur na de testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIL1527b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .