Effekt af at indtage havreklid blandet i vand før et måltid på glykæmiske reaktioner hos raske mennesker - en pilotundersøgelse
15. juni 2016 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskøse kostfibre inklusive havre-β-glucan er en af de mest effektive klasser af funktionelle fødevareingredienser til at reducere postprandial blodsukker.
Virkningsmekanismen menes at være via en stigning i viskositeten af maveindholdet, der forsinker mavetømning og reducerer blanding af mad med fordøjelsesenzymer, hvilket igen forsinker glukoseabsorptionen.
Tidligere undersøgelser tyder på, at det at tage viskøse fibre adskilt fra et måltid muligvis ikke er effektivt til at reducere postprandial glykæmi.
Formålet med denne undersøgelse er at revurdere effekten af at indtage en forladning af et kommercielt tilgængeligt havreklid (4,5, 13,6 eller 27,3 g) indeholdende 22 % havre-β-glucan (O22) med høj molekylvægt blandet i vand før en test-måltid af hvidt brød på glykæmiske reaktioner hos 10 raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Diabetes
- Nylig medicinsk eller kirurgisk indlæggelse
- Brug af lægemidler, der påvirker glukosemetabolismen
- Brug af lægemidler, der påvirker mave-tarmfunktionen
- Allergi over for havre eller hvede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiefag
Hvert rask forsøgsperson vil modtage hver af interventionerne i randomiseret rækkefølge.
|
200 milliliter vand plus 0 gram OatWell22, et kommercielt havreklidprodukt indeholdende 22 % havreglukan efterfulgt af 119 gram hvidt brød
200 milliliter vand plus 4,5 gram OatWell22, et kommercielt havreklidprodukt indeholdende 22 % havreglukan efterfulgt af 119 gram hvidt brød
200 milliliter vand plus 13,6 gram OatWell22, et kommercielt havreklidprodukt indeholdende 22 % havreglukan efterfulgt af 119 gram hvidt brød
200 milliliter vand plus 27,3 gram OatWell22, et kommercielt havreklidprodukt indeholdende 22 % havreglukan efterfulgt af 119 gram hvidt brød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose AUC
Tidsramme: 0 til 2 timer efter testmåltid
|
Inkrementelt areal under blodsukkerresponskurven fra 0 timer (fastende) til 2 timer efter spisning ignorer området under fastende
|
0 til 2 timer efter testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal stigning i blodsukkeret
Tidsramme: 0 til 2 timer efter testmåltid
|
Højeste koncentration af blodsukker inden for 2 timer efter spisning minus fastende glukosekoncentration
|
0 til 2 timer efter testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2016
Først opslået (Skøn)
16. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIL1527b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 0 gram havreklid
-
Purdue UniversityTate and Lyle Ingredients Americas LLCAfsluttet