Effekt av att konsumera havrekli blandat i vatten före en måltid på glykemiska reaktioner hos friska människor - en pilotstudie
15 juni 2016 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskösa kostfibrer inklusive havre-β-glukan är en av de mest effektiva klasserna av funktionella livsmedelsingredienser för att minska postprandial blodsocker.
Verkningsmekanismen tros vara via en ökning av viskositeten av maginnehållet som fördröjer magtömningen och minskar blandning av mat med matsmältningsenzymer, vilket i sin tur fördröjer glukosabsorptionen.
Tidigare studier tyder på att ta trögflytande fibrer separat från en måltid kanske inte är effektivt för att minska postprandial glykemi.
Syftet med denna studie är att omvärdera effekten av att konsumera en förladdning av ett kommersiellt tillgängligt havrekli (4,5, 13,6 eller 27,3 g) innehållande 22 % havre-β-glukan med hög molekylvikt (O22) blandat i vatten innan en testmåltid av vitt bröd på glykemiska svar hos 10 friska människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Diabetes
- Nyligen medicinsk eller kirurgisk sjukhusvistelse
- Användning av läkemedel som påverkar glukosmetabolismen
- Användning av läkemedel som påverkar mag-tarmfunktionen
- Allergi mot havre eller vete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studera ämnen
Varje frisk individ kommer att få var och en av interventionerna i randomiserad ordning.
|
200 milliliter vatten plus 0 gram OatWell22, en kommersiell havrekliprodukt som innehåller 22 % havrebeta-glukan, följt av 119 gram vitt bröd
200 milliliter vatten plus 4,5 gram OatWell22, en kommersiell havrekliprodukt som innehåller 22 % havreglukan, följt av 119 gram vitt bröd
200 milliliter vatten plus 13,6 gram OatWell22, en kommersiell havrekliprodukt som innehåller 22 % havreglukan, följt av 119 gram vitt bröd
200 milliliter vatten plus 27,3 gram OatWell22, en kommersiell havrekliprodukt som innehåller 22 % havrebeta-glukan, följt av 119 gram vitt bröd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos AUC
Tidsram: 0 till 2 timmar efter testmåltiden
|
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan från 0 timmar (fastande) till 2 timmar efter att ha ätit, ignorera området under fastande
|
0 till 2 timmar efter testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta höjning av blodsockret
Tidsram: 0 till 2 timmar efter testmåltiden
|
Högsta koncentration av blodsocker inom 2 timmar efter att ha ätit minus fasteglukoskoncentrationen
|
0 till 2 timmar efter testmåltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIL1527b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 0 gram havrekli
-
Purdue UniversityTate and Lyle Ingredients Americas LLCAvslutad