Wpływ spożywania otrębów owsianych zmieszanych z wodą przed posiłkiem na reakcje glikemiczne u zdrowych ludzi — badanie pilotażowe
15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Lepki błonnik pokarmowy, w tym β-glukan z owsa, jest jedną z najskuteczniejszych klas funkcjonalnych składników żywności w celu obniżenia poposiłkowego stężenia glukozy we krwi.
Uważa się, że mechanizm działania polega na zwiększeniu lepkości treści żołądkowej, co opóźnia opróżnianie żołądka i zmniejsza mieszanie pokarmu z enzymami trawiennymi, co z kolei opóźnia wchłanianie glukozy.
Wcześniejsze badania sugerują, że przyjmowanie lepkich błonników oddzielnie od posiłku może nie być skuteczne w zmniejszaniu glikemii poposiłkowej.
Celem tego badania jest ponowna ocena wpływu spożycia wstępnej porcji dostępnych w handlu otrębów owsianych (4,5, 13,6 lub 27,3 g) zawierających 22% wysokocząsteczkowego β-glukanu owsianego (O22) zmieszanego z wodą przed testowy posiłek z białego chleba na reakcje glikemiczne u 10 zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Cukrzyca
- Niedawna hospitalizacja medyczna lub chirurgiczna
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
- Stosowanie leków wpływających na czynność przewodu pokarmowego
- Alergia na owies lub pszenicę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przedmioty studiów
Każdy zdrowy osobnik otrzyma każdą z interwencji w losowej kolejności.
|
200 mililitrów wody plus 0 gramów OatWell22, komercyjnego produktu z otrębów owsianych zawierającego 22% beta-glukanu owsianego, a następnie 119 gramów białego chleba
200 mililitrów wody plus 4,5 grama OatWell22, handlowego produktu z otrębów owsianych zawierającego 22% beta-glukanu owsianego, a następnie 119 gramów białego chleba
200 mililitrów wody plus 13,6 grama OatWell22, handlowego produktu z otrębów owsianych zawierającego 22% beta-glukanu owsianego, a następnie 119 gramów białego chleba
200 mililitrów wody plus 27,3 grama OatWell22, handlowego produktu z otrębów owsianych zawierającego 22% beta-glukanu owsianego, a następnie 119 gramów białego chleba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC glukozy
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po posiłku testowym
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi od 0 godzin (na czczo) do 2 godzin po jedzeniu z pominięciem obszaru poniżej na czczo
|
0 do 2 godzin po posiłku testowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy wzrost poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po posiłku testowym
|
Najwyższe stężenie glukozy we krwi w ciągu 2 godzin od jedzenia minus stężenie glukozy na czczo
|
0 do 2 godzin po posiłku testowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL1527b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .