Effekt av å konsumere havrekli blandet i vann før et måltid på glykemiske responser hos friske mennesker - en pilotstudie
15. juni 2016 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskøse kostfibre inkludert havre-β-glukan er en av de mest effektive klassene av funksjonelle matingredienser for å redusere postprandial blodsukker.
Virkningsmekanismen antas å være via en økning i viskositeten til mageinnholdet som forsinker tømming av mage og reduserer blanding av mat med fordøyelsesenzymer, som igjen forsinker glukoseabsorpsjonen.
Tidligere studier tyder på at å ta viskøse fibre atskilt fra et måltid kanskje ikke er effektivt for å redusere postprandial glykemi.
Hensikten med denne studien er å revurdere effekten av å konsumere en forhåndsmengde av et kommersielt tilgjengelig havrekli (4,5, 13,6 eller 27,3 g) som inneholder 22 % havre-β-glukan med høy molekylvekt (O22) blandet i vann før en test-måltid av hvitt brød på glykemisk respons hos 10 friske mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Diabetes
- Nylig medisinsk eller kirurgisk sykehusinnleggelse
- Bruk av legemidler som påvirker glukosemetabolismen
- Bruk av legemidler som påvirker gastrointestinal funksjon
- Allergi mot havre eller hvete
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studer emner
Hver frisk person vil motta hver av intervensjonene i randomisert rekkefølge.
|
200 milliliter vann pluss 0 gram OatWell22, et kommersielt havrekliprodukt som inneholder 22 % havrebeta-glukan, etterfulgt av 119 gram hvitt brød
200 milliliter vann pluss 4,5 gram OatWell22, et kommersielt havrekliprodukt som inneholder 22 % havrebeta-glukan, etterfulgt av 119 gram hvitt brød
200 milliliter vann pluss 13,6 gram OatWell22, et kommersielt havrekliprodukt som inneholder 22 % havrebeta-glukan, etterfulgt av 119 gram hvitt brød
200 milliliter vann pluss 27,3 gram OatWell22, et kommersielt havrekliprodukt som inneholder 22 % havrebeta-glukan, etterfulgt av 119 gram hvitt brød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose AUC
Tidsramme: 0 til 2 timer etter testmåltid
|
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven fra 0 timer (fastende) til 2 timer etter spising, ignorer området under fastende
|
0 til 2 timer etter testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp stigning av blodsukker
Tidsramme: 0 til 2 timer etter testmåltid
|
Høyeste konsentrasjon av blodsukker innen 2 timer etter spising minus fastende glukosekonsentrasjon
|
0 til 2 timer etter testmåltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIL1527b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .