Vliv konzumace ovesných otrub smíchaných ve vodě před jídlem na glykemické odezvy u zdravých lidí – pilotní studie
15. června 2016 aktualizováno: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskózní dietní vláknina včetně ovesného β-glukanu je jednou z nejúčinnějších tříd funkčních potravinových složek pro snížení postprandiální hladiny glukózy v krvi.
Předpokládá se, že mechanismus účinku spočívá ve zvýšení viskozity obsahu žaludku, což zpomaluje vyprazdňování žaludku a snižuje míšení potravy s trávicími enzymy, což zase zpomaluje absorpci glukózy.
Předchozí studie naznačují, že oddělené užívání viskózních vláken od jídla nemusí být účinné při snižování postprandiální glykémie.
Účelem této studie je přehodnotit účinek konzumace předběžné dávky komerčně dostupných ovesných otrub (4,5, 13,6 nebo 27,3 g) obsahujících 22 % vysokomolekulárního ovesného β-glukanu (O22) smíchaného ve vodě před testovací jídlo z bílého chleba na glykemické reakce u 10 zdravých lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Diabetes
- Nedávná lékařská nebo chirurgická hospitalizace
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy
- Užívání léků ovlivňujících funkci trávicího traktu
- Alergie na oves nebo pšenici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studijní předměty
Každý zdravý subjekt obdrží každou z intervencí v náhodném pořadí.
|
200 mililitrů vody plus 0 gramů OatWell22, komerčního produktu z ovesných otrub obsahujícího 22 % ovesného beta-glukanu, následovaného 119 gramy bílého chleba
200 mililitrů vody plus 4,5 gramu OatWell22, komerčního produktu z ovesných otrub obsahujícího 22 % ovesného beta-glukanu, následovaného 119 gramy bílého chleba
200 mililitrů vody plus 13,6 gramu OatWell22, komerčního produktu z ovesných otrub obsahujícího 22 % ovesného beta-glukanu, následovaného 119 gramy bílého chleba
200 mililitrů vody plus 27,3 gramu OatWell22, komerčního produktu z ovesných otrub obsahujícího 22 % ovesného beta-glukanu, následovaného 119 gramy bílého chleba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC glukózy
Časové okno: 0 až 2 hodiny po testovacím jídle
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi od 0 hodin (nalačno) do 2 hodin po jídle ignorování oblasti pod půstem
|
0 až 2 hodiny po testovacím jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol vzestupu glukózy v krvi
Časové okno: 0 až 2 hodiny po testovacím jídle
|
Nejvyšší koncentrace glukózy v krvi během 2 hodin po jídle mínus koncentrace glukózy nalačno
|
0 až 2 hodiny po testovacím jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIL1527b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .