Влияние употребления овсяных отрубей, смешанных с водой, перед едой на гликемические реакции у здоровых людей — пилотное исследование
15 июня 2016 г. обновлено: Glycemic Index Laboratories, Inc
Вязкие пищевые волокна, в том числе β-глюкан овса, являются одним из наиболее эффективных классов функциональных пищевых ингредиентов для снижения уровня постпрандиальной глюкозы в крови.
Считается, что механизм действия заключается в увеличении вязкости содержимого желудка, что задерживает опорожнение желудка и уменьшает смешивание пищи с пищеварительными ферментами, что, в свою очередь, замедляет всасывание глюкозы.
Предыдущие исследования показывают, что прием вязких волокон отдельно от еды может быть неэффективен для снижения постпрандиальной гликемии.
Целью данного исследования является повторная оценка эффекта предварительной загрузки имеющихся в продаже овсяных отрубей (4,5, 13,6 или 27,3 г), содержащих 22% высокомолекулярного овсяного β-глюкана (O22), смешанного с водой перед приемом пищи. проба белого хлеба на гликемические реакции у 10 здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Беременность
- Диабет
- Недавняя медицинская или хирургическая госпитализация
- Применение препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы
- Применение препаратов, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта.
- Аллергия на овес или пшеницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предметы изучения
Каждый здоровый субъект получит каждое из вмешательств в рандомизированном порядке.
|
200 миллилитров воды плюс 0 граммов OatWell22, коммерческого продукта из овсяных отрубей, содержащего 22% бета-глюкана овса, а затем 119 граммов белого хлеба
200 миллилитров воды плюс 4,5 грамма OatWell22, коммерческого продукта из овсяных отрубей, содержащего 22% овсяного бета-глюкана, а затем 119 граммов белого хлеба.
200 миллилитров воды плюс 13,6 грамма OatWell22, коммерческого продукта из овсяных отрубей, содержащего 22% овсяного бета-глюкана, а затем 119 граммов белого хлеба.
200 миллилитров воды плюс 27,3 грамма OatWell22, коммерческого продукта из овсяных отрубей, содержащего 22% овсяного бета-глюкана, а затем 119 граммов белого хлеба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза AUC
Временное ограничение: От 0 до 2 часов после пробного приема пищи
|
Приращение площади под кривой отклика уровня глюкозы в крови от 0 часов (натощак) до 2 часов после еды без учета площади ниже натощак
|
От 0 до 2 часов после пробного приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое повышение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: От 0 до 2 часов после пробного приема пищи
|
Самая высокая концентрация глюкозы в крови в течение 2 часов после еды минус концентрация глюкозы натощак
|
От 0 до 2 часов после пробного приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIL1527b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .