Wirkung des Verzehrs von in Wasser gemischter Haferkleie vor einer Mahlzeit auf die glykämischen Reaktionen bei gesunden Menschen – eine Pilotstudie
15. Juni 2016 aktualisiert von: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskose Ballaststoffe, einschließlich Hafer-β-Glucan, sind eine der wirksamsten Klassen von funktionellen Lebensmittelzutaten zur Senkung des postprandialen Blutzuckers.
Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus über eine Erhöhung der Viskosität des Mageninhalts erfolgt, die die Magenentleerung verzögert und die Vermischung von Nahrung mit Verdauungsenzymen verringert, was wiederum die Glukoseabsorption verzögert.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Einnahme von viskosen Ballaststoffen getrennt von einer Mahlzeit bei der Reduzierung der postprandialen Glykämie möglicherweise nicht wirksam ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Verzehrs einer Vorbeladung einer im Handel erhältlichen Haferkleie (4,5, 13,6 oder 27,3 g), die 22 % hochmolekulares Hafer-β-Glucan (O22) enthält, vor a Testmahlzeit aus Weißbrot auf glykämische Reaktionen bei 10 gesunden Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Kürzlicher medizinischer oder chirurgischer Krankenhausaufenthalt
- Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
- Verwendung von Arzneimitteln, die die Magen-Darm-Funktion beeinflussen
- Allergie gegen Hafer oder Weizen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Studienfächer
Jeder gesunde Proband erhält jede der Interventionen in randomisierter Reihenfolge.
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200 Milliliter Wasser plus 0 Gramm OatWell22, ein kommerzielles Haferkleieprodukt mit 22 % Hafer-Beta-Glucan, gefolgt von 119 Gramm Weißbrot
200 Milliliter Wasser plus 4,5 Gramm OatWell22, ein kommerzielles Haferkleieprodukt mit 22 % Hafer-Beta-Glucan, gefolgt von 119 Gramm Weißbrot
200 Milliliter Wasser plus 13,6 Gramm OatWell22, ein kommerzielles Haferkleieprodukt mit 22 % Hafer-Beta-Glucan, gefolgt von 119 Gramm Weißbrot
200 Milliliter Wasser plus 27,3 Gramm OatWell22, ein kommerzielles Haferkleieprodukt mit 22 % Hafer-Beta-Glucan, gefolgt von 119 Gramm Weißbrot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukose-AUC
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve von 0 Stunden (Nüchtern) bis 2 Stunden nach dem Essen, wobei die Fläche unter dem Nüchternzustand ignoriert wird
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0 bis 2 Stunden nach der Testmahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenanstieg des Blutzuckers
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach der Testmahlzeit
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Höchste Blutglukosekonzentration innerhalb von 2 Stunden nach dem Essen abzüglich der Nüchternglukosekonzentration
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0 bis 2 Stunden nach der Testmahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIL1527b
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Nein
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