- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02801916
Effet de la consommation de son d'avoine mélangé à de l'eau avant un repas sur les réponses glycémiques chez les humains en bonne santé - une étude pilote
15 juin 2016 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
Les fibres alimentaires visqueuses, y compris le β-glucane d'avoine, sont l'une des classes les plus efficaces d'ingrédients alimentaires fonctionnels pour réduire la glycémie postprandiale.
On pense que le mécanisme d'action se fait par une augmentation de la viscosité du contenu de l'estomac qui retarde la vidange gastrique et réduit le mélange des aliments avec les enzymes digestives, ce qui, à son tour, retarde l'absorption du glucose.
Des études antérieures suggèrent que la prise de fibres visqueuses séparément d'un repas peut ne pas être efficace pour réduire la glycémie postprandiale.
Le but de cette étude est de réévaluer l'effet de la consommation d'une précharge d'un son d'avoine disponible dans le commerce (4,5, 13,6 ou 27,3 g) contenant 22 % de β-glucane d'avoine de haut poids moléculaire (O22) mélangé à de l'eau avant une test-repas de pain blanc sur les réponses glycémiques chez 10 humains sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diabète
- Hospitalisation médicale ou chirurgicale récente
- Utilisation de médicaments influençant le métabolisme du glucose
- Utilisation de médicaments influençant la fonction gastro-intestinale
- Allergie à l'avoine ou au blé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Sujets d'étude
Chaque sujet sain recevra chacune des interventions dans un ordre randomisé.
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200 millilitres d'eau plus 0 gramme d'OatWell22, un produit de son d'avoine commercial contenant 22 % de bêta-glucane d'avoine, suivi de 119 grammes de pain blanc
200 millilitres d'eau plus 4,5 grammes d'OatWell22, un produit de son d'avoine commercial contenant 22 % de bêta-glucane d'avoine, suivi de 119 grammes de pain blanc
200 millilitres d'eau plus 13,6 grammes d'OatWell22, un produit de son d'avoine commercial contenant 22 % de bêta-glucane d'avoine, suivi de 119 grammes de pain blanc
200 millilitres d'eau plus 27,3 grammes d'OatWell22, un produit de son d'avoine commercial contenant 22 % de bêta-glucane d'avoine, suivi de 119 grammes de pain blanc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC du glucose
Délai: 0 à 2 heures après le repas test
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Zone incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique de 0 heure (à jeun) à 2 heures après avoir mangé en ignorant la zone sous le jeûne
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0 à 2 heures après le repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation maximale de la glycémie
Délai: 0 à 2 heures après le repas test
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Concentration de glucose sanguin la plus élevée dans les 2 heures suivant un repas moins la concentration de glucose à jeun
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0 à 2 heures après le repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL1527b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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