- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801916
Efeito do consumo de farelo de aveia misturado com água antes de uma refeição nas respostas glicêmicas em humanos saudáveis - um estudo piloto
15 de junho de 2016 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
As fibras dietéticas viscosas, incluindo a β-glucana de aveia, são uma das classes mais eficazes de ingredientes alimentares funcionais para reduzir a glicemia pós-prandial.
Acredita-se que o mecanismo de ação seja por meio de um aumento na viscosidade do conteúdo estomacal que retarda o esvaziamento gástrico e reduz a mistura de alimentos com enzimas digestivas, o que, por sua vez, retarda a absorção de glicose.
Estudos anteriores sugerem que tomar fibras viscosas separadas de uma refeição pode não ser eficaz na redução da glicemia pós-prandial.
O objetivo deste estudo é reavaliar o efeito do consumo de uma pré-carga de farelo de aveia comercialmente disponível (4,5, 13,6 ou 27,3 g) contendo 22% de β-glucano de aveia de alto peso molecular (O22) misturado em água antes de uma refeição teste de pão branco em respostas glicêmicas em 10 humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diabetes
- Hospitalização médica ou cirúrgica recente
- Uso de drogas que influenciam o metabolismo da glicose
- Uso de drogas que influenciam a função gastrointestinal
- Alergia a aveia ou trigo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Assuntos de estudo
Cada indivíduo saudável receberá cada uma das intervenções em ordem aleatória.
|
200 mililitros de água mais 0 gramas de OatWell22, um produto comercial de farelo de aveia contendo 22% de beta-glucano de aveia, seguido de 119 gramas de pão branco
200 mililitros de água mais 4,5 gramas de OatWell22, um produto comercial de farelo de aveia contendo 22% de beta-glucano de aveia, seguido de 119 gramas de pão branco
200 mililitros de água mais 13,6 gramas de OatWell22, um produto comercial de farelo de aveia contendo 22% de beta-glucano de aveia, seguido de 119 gramas de pão branco
200 mililitros de água mais 27,3 gramas de OatWell22, um produto comercial de farelo de aveia contendo 22% de beta-glucano de aveia, seguido de 119 gramas de pão branco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose AUC
Prazo: 0 a 2 horas após a refeição teste
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Área incremental sob a curva de resposta da glicose no sangue de 0 horas (jejum) a 2 horas após comer, ignorando a área abaixo do jejum
|
0 a 2 horas após a refeição teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento máximo da glicemia
Prazo: 0 a 2 horas após a refeição teste
|
Maior concentração de glicose no sangue dentro de 2 horas após comer menos a concentração de glicose em jejum
|
0 a 2 horas após a refeição teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIL1527b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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