Ennen ateriaa veteen sekoitettujen kauraleseen kulutuksen vaikutus terveiden ihmisten glykeemisiin vasteisiin – pilottitutkimus
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Viskoosit ravintokuidut, mukaan lukien kauran β-glukaani, ovat yksi tehokkaimmista funktionaalisten elintarvikkeiden ainesosien luokista aterianjälkeisen verensokerin vähentämisessä.
Vaikutusmekanismin uskotaan johtuvan mahalaukun sisällön viskositeetin kasvusta, mikä hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja vähentää ruoan sekoittumista ruoansulatusentsyymien kanssa, mikä puolestaan hidastaa glukoosin imeytymistä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että viskoosien kuitujen ottaminen erillään ateriasta ei ehkä ole tehokas aterian jälkeisen glykemian vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudelleen kaupallisesti saatavan kauraleseen (4,5, 13,6 tai 27,3 g), joka sisältää 22 % korkean molekyylipainon kauran β-glukaania (O22) veteen sekoitettuna, nauttimisen vaikutusta ennen valkoisen leivän testiateria glykeemisistä vasteista 10 terveellä ihmisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabetes
- Viimeaikainen lääketieteellinen tai kirurginen sairaalahoito
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Allergia kauralle tai vehnälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiskeluaineita
Jokainen terve henkilö saa jokaisen interventioista satunnaistetussa järjestyksessä.
|
200 millilitraa vettä plus 0 grammaa OatWell22:ta, kaupallista kauralesetuotetta, joka sisältää 22 % kauran beetaglukaania, ja sen jälkeen 119 grammaa valkoista leipää
200 millilitraa vettä ja 4,5 grammaa OatWell22:ta, kaupallista kauralesetuotetta, joka sisältää 22 % kauran beetaglukaania, ja sen jälkeen 119 grammaa valkoista leipää
200 millilitraa vettä ja 13,6 grammaa OatWell22:ta, kaupallista kauralesetuotetta, joka sisältää 22 % kauran beetaglukaania, ja sen jälkeen 119 grammaa valkoista leipää
200 millilitraa vettä plus 27,3 grammaa OatWell22:ta, kaupallista kauralesetuotetta, joka sisältää 22 % kauran beetaglukaania, ja sen jälkeen 119 grammaa valkoista leipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin AUC
Aikaikkuna: 0-2 tuntia testiaterian jälkeen
|
Verensokerin vastekäyrän alapuolella oleva lisäpinta-ala 0 tunnista (paasto) 2 tuntiin syömisen jälkeen jättäen huomioimatta paaston alapuolella olevan alueen
|
0-2 tuntia testiaterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin huippunousu
Aikaikkuna: 0-2 tuntia testiaterian jälkeen
|
Korkein verensokeripitoisuus 2 tunnin sisällä syömisestä miinus paastoglukoosipitoisuus
|
0-2 tuntia testiaterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL1527b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .