- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02801916
Effetto del consumo di crusca d'avena mescolata in acqua prima di un pasto sulle risposte glicemiche negli esseri umani sani: uno studio pilota
15 giugno 2016 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Le fibre alimentari viscose, incluso il β-glucano di avena, sono una delle classi più efficaci di ingredienti alimentari funzionali per ridurre la glicemia postprandiale.
Si ritiene che il meccanismo d'azione avvenga attraverso un aumento della viscosità del contenuto dello stomaco che ritarda lo svuotamento gastrico e riduce la miscelazione del cibo con gli enzimi digestivi, che, a sua volta, ritarda l'assorbimento del glucosio.
Precedenti studi suggeriscono che l'assunzione di fibre viscose separate da un pasto potrebbe non essere efficace nel ridurre la glicemia postprandiale.
Lo scopo di questo studio è di rivalutare l'effetto del consumo di un precarico di una crusca d'avena disponibile in commercio (4,5, 13,6 o 27,3 g) contenente il 22% di β-glucano di avena ad alto peso molecolare (O22) miscelato in acqua prima di un pasto di prova a base di pane bianco sulle risposte glicemiche in 10 persone sane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Diabete
- Recente ricovero medico o chirurgico
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
- Uso di farmaci che influenzano la funzione gastrointestinale
- Allergia all'avena o al grano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Materie di studio
Ogni soggetto sano riceverà ciascuno degli interventi in ordine casuale.
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200 millilitri di acqua più 0 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
200 millilitri di acqua più 4,5 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
200 millilitri di acqua più 13,6 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
200 millilitri di acqua più 27,3 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AUC del glucosio
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova
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Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica da 0 ore (a digiuno) a 2 ore dopo aver mangiato ignorando l'area al di sotto del digiuno
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Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco di aumento della glicemia
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova
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Massima concentrazione di glucosio nel sangue entro 2 ore dal pasto meno la concentrazione di glucosio a digiuno
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Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIL1527b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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