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Effetto del consumo di crusca d'avena mescolata in acqua prima di un pasto sulle risposte glicemiche negli esseri umani sani: uno studio pilota

15 giugno 2016 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Le fibre alimentari viscose, incluso il β-glucano di avena, sono una delle classi più efficaci di ingredienti alimentari funzionali per ridurre la glicemia postprandiale. Si ritiene che il meccanismo d'azione avvenga attraverso un aumento della viscosità del contenuto dello stomaco che ritarda lo svuotamento gastrico e riduce la miscelazione del cibo con gli enzimi digestivi, che, a sua volta, ritarda l'assorbimento del glucosio. Precedenti studi suggeriscono che l'assunzione di fibre viscose separate da un pasto potrebbe non essere efficace nel ridurre la glicemia postprandiale. Lo scopo di questo studio è di rivalutare l'effetto del consumo di un precarico di una crusca d'avena disponibile in commercio (4,5, 13,6 o 27,3 g) contenente il 22% di β-glucano di avena ad alto peso molecolare (O22) miscelato in acqua prima di un pasto di prova a base di pane bianco sulle risposte glicemiche in 10 persone sane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Diabete
  • Recente ricovero medico o chirurgico
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
  • Uso di farmaci che influenzano la funzione gastrointestinale
  • Allergia all'avena o al grano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Materie di studio
Ogni soggetto sano riceverà ciascuno degli interventi in ordine casuale.
200 millilitri di acqua più 0 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
200 millilitri di acqua più 4,5 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
200 millilitri di acqua più 13,6 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco
200 millilitri di acqua più 27,3 grammi di OatWell22, un prodotto commerciale a base di crusca d'avena contenente il 22% di beta-glucano di avena, seguito da 119 grammi di pane bianco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC del glucosio
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova
Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica da 0 ore (a digiuno) a 2 ore dopo aver mangiato ignorando l'area al di sotto del digiuno
Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di aumento della glicemia
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova
Massima concentrazione di glucosio nel sangue entro 2 ore dal pasto meno la concentrazione di glucosio a digiuno
Da 0 a 2 ore dopo il pasto di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIL1527b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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