Efecto del consumo de salvado de avena mezclado con agua antes de una comida sobre las respuestas glucémicas en humanos sanos: un estudio piloto
15 de junio de 2016 actualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
Las fibras dietéticas viscosas, incluido el β-glucano de avena, son una de las clases más efectivas de ingredientes de alimentos funcionales para reducir la glucosa en sangre posprandial.
Se cree que el mecanismo de acción es a través de un aumento de la viscosidad del contenido del estómago que retrasa el vaciamiento gástrico y reduce la mezcla de los alimentos con las enzimas digestivas, lo que, a su vez, retrasa la absorción de glucosa.
Estudios previos sugieren que tomar fibras viscosas por separado de una comida puede no ser eficaz para reducir la glucemia posprandial.
El propósito de este estudio es reevaluar el efecto de consumir una precarga de un salvado de avena comercialmente disponible (4.5, 13.6 o 27.3 g) que contiene 22% de β-glucano de avena de alto peso molecular (O22) mezclado en agua antes de una comida de prueba de pan blanco sobre las respuestas glucémicas en 10 humanos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diabetes
- Hospitalización médica o quirúrgica reciente
- Uso de fármacos que influyen en el metabolismo de la glucosa.
- Uso de fármacos que influyen en la función gastrointestinal.
- Alergia a la avena o al trigo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Materias de estudio
Cada sujeto sano recibirá cada una de las intervenciones en orden aleatorio.
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200 mililitros de agua más 0 gramos de OatWell22, un producto comercial de salvado de avena que contiene un 22 % de betaglucano de avena, seguido de 119 gramos de pan blanco
200 mililitros de agua más 4,5 gramos de OatWell22, un producto comercial de salvado de avena que contiene un 22 % de betaglucano de avena, seguido de 119 gramos de pan blanco
200 mililitros de agua más 13,6 gramos de OatWell22, un producto comercial de salvado de avena que contiene un 22 % de betaglucano de avena, seguido de 119 gramos de pan blanco
200 mililitros de agua más 27,3 gramos de OatWell22, un producto comercial de salvado de avena que contiene un 22 % de betaglucano de avena, seguido de 119 gramos de pan blanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ABC de la glucosa
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de la comida de prueba
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Área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa en sangre desde 0 horas (en ayunas) hasta 2 horas después de comer ignorando el área debajo del ayuno
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0 a 2 horas después de la comida de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento máximo de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de la comida de prueba
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Concentración más alta de glucosa en sangre dentro de las 2 horas de haber comido menos la concentración de glucosa en ayunas
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0 a 2 horas después de la comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIL1527b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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