- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02801916
Vízben étkezés előtt elkevert zabkorpa fogyasztásának hatása az egészséges emberek glikémiás reakcióira – egy kísérleti tanulmány
2016. június 15. frissítette: Glycemic Index Laboratories, Inc
A viszkózus élelmi rostok, köztük a zab β-glükán, a funkcionális élelmiszer-összetevők egyik leghatékonyabb osztálya az étkezés utáni vércukorszint csökkentésében.
A hatásmechanizmusról azt gondolják, hogy a gyomortartalom viszkozitásának növekedése, ami késlelteti a gyomor kiürülését, és csökkenti a táplálék keveredését az emésztőenzimekkel, ami viszont késlelteti a glükóz felszívódását.
Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a viszkózus rostok étkezéstől elkülönítve történő bevétele nem biztos, hogy hatékonyan csökkenti a posztprandiális glikémiát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy újra felmérje a kereskedelmi forgalomban kapható zabkorpa (4,5, 13,6 vagy 27,3 g) előzetes fogyasztásának hatását, amely 22% nagy molekulatömegű zab-β-glükánt (O22) tartalmaz vízzel keverve, mielőtt fehér kenyér tesztétel a glikémiás reakciókról 10 egészséges emberben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Cukorbetegség
- Legutóbbi orvosi vagy sebészeti kórházi kezelés
- A glükóz metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- A gyomor-bélrendszer működését befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Allergia zabra vagy búzára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tantárgyak tanulmányozása
Minden egészséges alany véletlenszerű sorrendben kapja meg a beavatkozásokat.
|
200 milliliter víz plusz 0 gramm OatWell22, egy kereskedelmi forgalomban kapható zabkorpa termék, amely 22% zab béta-glükánt tartalmaz, majd 119 gramm fehér kenyér
200 milliliter víz plusz 4,5 gramm OatWell22, egy kereskedelmi forgalomban kapható zabkorpa termék, amely 22% zab béta-glükánt tartalmaz, majd 119 gramm fehér kenyér
200 milliliter víz plusz 13,6 gramm OatWell22, egy kereskedelmi forgalomban kapható zabkorpa termék, amely 22% zab béta-glükánt tartalmaz, majd 119 gramm fehér kenyér
200 milliliter víz plusz 27,3 gramm OatWell22, egy kereskedelmi forgalomban kapható zabkorpa termék, amely 22% zab béta-glükánt tartalmaz, majd 119 gramm fehér kenyér
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz AUC
Időkeret: 0-2 órával a próbaétkezés után
|
A vércukor-válasz görbe alatti növekményes terület 0 órától (éhgyomri) evés utáni 2 óráig, figyelmen kívül hagyva az éhezés alatti területet
|
0-2 órával a próbaétkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vércukorszint csúcsemelkedése
Időkeret: 0-2 órával a próbaétkezés után
|
A legmagasabb vércukorkoncentráció az evés utáni 2 órán belül, mínusz az éhomi glükózkoncentráció
|
0-2 órával a próbaétkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIL1527b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .