餐前食用混合在水中的燕麦麸对健康人血糖反应的影响 - 初步研究
2016年6月15日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
包括燕麦β-葡聚糖在内的粘性膳食纤维是降低餐后血糖最有效的功能性食品成分之一。
作用机制被认为是通过增加胃内容物的粘度来延迟胃排空并减少食物与消化酶的混合，这反过来又会延迟葡萄糖的吸收。
先前的研究表明，将粘性纤维与膳食分开服用可能无法有效降低餐后血糖。
本研究的目的是重新评估食用含有 22% 高分子量燕麦 β-葡聚糖 (O22) 的市售燕麦麸（4.5、13.6 或 27.3 克）的预加载效果，然后再食用白面包对 10 名健康人血糖反应的测试餐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
排除标准：
- 怀孕
- 糖尿病
- 最近的医疗或手术住院
- 使用影响糖代谢的药物
- 使用影响胃肠功能的药物
- 对燕麦或小麦过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：学习科目
每个健康受试者将以随机顺序接受每项干预措施。
|
200 毫升水加 0 克 OatWell22，一种含有 22% 燕麦 β-葡聚糖的商业燕麦麸制品，然后是 119 克白面包
200 毫升水加 4.5 克 OatWell22，一种含有 22% 燕麦 β-葡聚糖的商业燕麦麸产品，然后是 119 克白面包
200 毫升水加 13.6 克 OatWell22，一种含有 22% 燕麦 β-葡聚糖的商业燕麦麸产品，然后是 119 克白面包
200 毫升水加 27.3 克 OatWell22，一种含有 22% 燕麦 β-葡聚糖的商业燕麦麸产品，然后是 119 克白面包
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖曲线下面积
大体时间：试餐后 0 至 2 小时
|
血糖反应曲线下的增量面积从 0 小时（空腹）到进食后 2 小时，忽略空腹下方的面积
|
试餐后 0 至 2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖峰值上升
大体时间：试餐后 0 至 2 小时
|
进食后2小时内最高血糖浓度减去空腹血糖浓度
|
试餐后 0 至 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.