血管治癒に対するDPP4阻害剤の効果
2016年6月13日 更新者：Sang-Wook Kim、Chung-Ang University
糖尿病患者における生分解性ポリマーベースのシロリムス溶出ステント移植後の血管治癒に対するジペプチジル-ペプチダーゼ 4 阻害剤の効果を評価するための前向き多施設無作為化対照研究: OCT 研究 (DIAMOND-OCT)
この研究では、糖尿病患者における生分解性ポリマーベースのシロリムス溶出ステント移植後の血管治癒に対するジペプチジル-ペプチダーゼ 4 阻害剤の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国
- まだ募集していません
- Keimyung University Hospital
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主任研究者：
- Chang-Wook Nam, MD, PhD
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Gwangju、大韓民国
- まだ募集していません
- Chonnam National University Hospital
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Jeju、大韓民国
- まだ募集していません
- Jeju National University Hospital
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主任研究者：
- Ki-Seok Kim, MD, PhD
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Seoul、大韓民国、06973
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
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主任研究者：
- Sang-Wook Kim, MD, PhD
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Seoul、大韓民国
- まだ募集していません
- Korea University Guro Hospital
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主任研究者：
- Seung-Woon Rha, MD, PhD
-
Suwon、大韓民国
- まだ募集していません
- Ajou University Hospital
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主任研究者：
- So-Yeon Choi, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非ST上昇型急性冠症候群
除外基準:
- 左主疾患
- -次の薬のいずれかに対する既知の過敏症または禁忌：ヘパリン、アスピリン、クロピドグレル、シロリムス、シプタグリプチンおよびスタチン
- うっ血性心不全（LVEF患者
- コントロールされていない心筋虚血（血行再建術後の胸痛または呼吸困難の繰り返し）
- コントロールされていない心室性不整脈
- 化学療法による悪性腫瘍の病歴
- 重篤な血液疾患 (例: CML、MDS)
- 現在の感染症には抗生物質療法が必要です
- クレアチニンレベル >1.5 mg/dL または透析への依存
- その他の重篤な併発疾患（例： 活動性感染、悪性）。
- 1年未満の平均余命
- 妊娠中または出産の可能性のある女性
- I型DM
- インスリンによる治療
- 膵炎の病歴
- インフォームド コンセント フォームを読むことができない人 (例: 非識字、外国人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DPP-4阻害剤
他の経口抗糖尿病薬と一緒に6か月間のシタグリプチンの任意の用量
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シタグリプチンは、2型糖尿病患者の高血糖を制御することが示されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非 DPP-4 阻害剤
DPP-4阻害剤以外の経口糖尿病治療薬
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このグループの患者は、シタグリプチン以外の他の経口血糖降下薬の服用が許可されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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光コヒーレンストモグラフィーによって評価された新生内膜被覆率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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位置異常、新生内膜の厚さ、または任意の光干渉断層撮影所見
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
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CD 34+ 細胞、hs CRP など。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sang-Wook Kim, MD, PhD、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月13日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。