Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora DPP4 na gojenie naczyń

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Sang-Wook Kim, Chung-Ang University

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ inhibitora dipeptydylo-peptydazy 4 na gojenie naczyń po wszczepieniu stentu uwalniającego sirolimus na bazie biodegradowalnego polimeru u pacjentów z cukrzycą: badanie OCT (DIAMOND-OCT)

Niniejsze badanie ocenia wpływ inhibitora dipeptydylo-peptydazy 4 na gojenie naczyń po implantacji stentu uwalniającego sirolimus na bazie biodegradowalnego polimeru u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Keimyung University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chang-Wook Nam, MD, PhD
      • Gwangju, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jeju National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ki-Seok Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sang-Wook Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University Guro Hospital
        • Główny śledczy:
          • Seung-Woon Rha, MD, PhD
      • Suwon, Republika Korei
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ajou University Hospital
        • Główny śledczy:
          • So-Yeon Choi, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST

Kryteria wyłączenia:

  • Lewa główna choroba
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z następujących leków: heparyna, aspiryna, klopidogrel, syrolimus, siptagliptyna i statyna
  • Zastoinowa niewydolność serca (pacjenci z LVEF
  • Niekontrolowane niedokrwienie mięśnia sercowego (powtarzający się ból w klatce piersiowej lub duszność po rewaskularyzacji)
  • Niekontrolowana arytmia komorowa
  • Historia nowotworów złośliwych z chemioterapią
  • Poważna choroba hematologiczna (np. CML, MDS)
  • Obecna choroba zakaźna wymaga antybiotykoterapii
  • Stężenie kreatyniny >1,5 mg/dl lub uzależnienie od dializy
  • Inne ciężkie współistniejące choroby (np. aktywna infekcja, nowotwór złośliwy).
  • Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku
  • Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym
  • DM typu I
  • Leczenie insuliną
  • Historia zapalenia trzustki
  • Kto nie może przeczytać formularza świadomej zgody (np. analfabetyzm, cudzoziemiec)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inhibitor DPP-4
Dowolna dawka sitagliptyny przez 6 miesięcy z jakimkolwiek innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym
Lek: Sitagliptyna
Sitagliptyna jest wskazana do kontrolowania hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Inne nazwy:
  • Janiuwia
Aktywny komparator: Inhibitor inny niż DPP-4
Doustne leki przeciwcukrzycowe z wyjątkiem inhibitora DPP-4
Lek: Inhibitor inny niż DPP-4
Pacjenci z tej grupy mogą przyjmować inne doustne leki przeciwhiperglikemiczne z wyjątkiem sitagliptyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pokrycie nowej błony wewnętrznej oceniane za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowe położenie, grubość nowej błony wewnętrznej lub jakikolwiek wynik badania tomografii optycznej koherencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Komórka CD 34+, hs CRP itp.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Wook Kim, MD, PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAU001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj