DPP4 억제제가 혈관 치유에 미치는 영향
2016년 6월 13일 업데이트: Sang-Wook Kim, Chung-Ang University
당뇨병 환자에서 생분해성 폴리머 기반 시롤리무스 용출 스텐트 이식 후 혈관 치유에 대한 DiPeptidyl-Peptidase 4 억제제의 효과를 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위, 통제 연구: OCT 연구(DIAMOND-OCT)
본 연구는 당뇨병 환자에서 생분해성 폴리머 기반 시롤리무스 용출 스텐트 이식 후 혈관 치유에 대한 dipeptidyl-peptidase 4 억제제의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Keimyung University Hospital
-
수석 연구원:
- Chang-Wook Nam, MD, PhD
-
Gwangju, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Chonnam National University Hospital
-
Jeju, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Jeju National University Hospital
-
수석 연구원:
- Ki-Seok Kim, MD, PhD
-
Seoul, 대한민국, 06973
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
-
수석 연구원:
- Sang-Wook Kim, MD, PhD
-
Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Guro Hospital
-
수석 연구원:
- Seung-Woon Rha, MD, PhD
-
Suwon, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Ajou University Hospital
-
수석 연구원:
- So-Yeon Choi, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 ST 세그먼트 상승 급성 관상 동맥 증후군
제외 기준:
- 왼쪽 주요 질병
- 다음 약물에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항: 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 시롤리무스, 시프타글립틴 및 스타틴
- 울혈성 심부전(LVEF 환자
- 조절되지 않는 심근 허혈(혈관재생술 후 반복되는 흉통 또는 호흡곤란)
- 조절되지 않는 심실성 부정맥
- 화학 요법으로 악성 종양의 역사
- 심각한 혈액 질환(예: CML, MDS)
- 현재 감염성 질환은 항생제 치료가 필요하다
- 크레아티닌 수치 >1.5mg/dL 또는 투석 의존성
- 기타 심각한 동시 질병(예: 활성 감염, 악성 종양).
- 1년 미만의 수명
- 임신 또는 가임 여성
- 유형 I DM
- 인슐린 치료
- 췌장염의 역사
- 정보에 입각한 동의 양식을 읽을 수 없는 사람(예: 문맹, 외국인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPP-4 억제제
6개월 동안 다른 경구 항당뇨병 약물과 함께 시타글립틴의 모든 용량
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시타글립틴은 제2형 당뇨병 환자의 고혈당증을 조절하는 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비 DPP-4 억제제
DPP-4 억제제를 제외한 경구용 당뇨병 치료제
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이 그룹의 환자는 시타글립틴을 제외한 다른 경구 항고혈당제를 복용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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광학 일관성 단층 촬영으로 평가된 신생 내막 적용 범위
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정 배치, 신생 내막 두께 또는 광학적 일관성 단층 촬영 소견
기간: 6 개월
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6 개월
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바이오마커
기간: 6 개월
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CD 34+ 세포, hs CRP 요법.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Wook Kim, MD, PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAU001
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