DPP4 抑制剂对血管愈合的影响
2016年6月13日 更新者：Sang-Wook Kim、Chung-Ang University
一项前瞻性、多中心、随机、对照研究，以评估二肽基肽酶 4 抑制剂对糖尿病患者植入可生物降解聚合物基西罗莫司洗脱支架后血管愈合的影响：OCT 研究 (DIAMOND-OCT)
本研究评估二肽基肽酶 4 抑制剂对糖尿病患者植入可生物降解聚合物基西罗莫司洗脱支架后血管愈合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Daegu、大韩民国
- 尚未招聘
- Keimyung University Hospital
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首席研究员：
- Chang-Wook Nam, MD, PhD
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Gwangju、大韩民国
- 尚未招聘
- Chonnam National University Hospital
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Jeju、大韩民国
- 尚未招聘
- Jeju National University Hospital
-
首席研究员：
- Ki-Seok Kim, MD, PhD
-
Seoul、大韩民国、06973
- 招聘中
- Chung-Ang University Hospital
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首席研究员：
- Sang-Wook Kim, MD, PhD
-
Seoul、大韩民国
- 尚未招聘
- Korea University Guro Hospital
-
首席研究员：
- Seung-Woon Rha, MD, PhD
-
Suwon、大韩民国
- 尚未招聘
- Ajou University Hospital
-
首席研究员：
- So-Yeon Choi, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非ST段抬高急性冠脉综合征
排除标准：
- 左主干病
- 已知对以下任何药物过敏或禁忌：肝素、阿司匹林、氯吡格雷、西罗莫司、西他列汀和他汀类药物
- 充血性心力衰竭（LVEF 患者
- 不受控制的心肌缺血（血运重建后反复胸痛或呼吸困难）
- 不受控制的室性心律失常
- 恶性肿瘤化疗史
- 严重的血液病（例如 慢性粒细胞白血病、多发性硬化症）
- 目前的传染病需要抗生素治疗
- 肌酐水平 >1.5 mg/dL 或依赖透析
- 其他严重并发疾病（例如 活动性感染、恶性肿瘤）。
- 预期寿命不到一年
- 怀孕或有生育潜力的妇女
- I 型糖尿病
- 胰岛素治疗
- 胰腺炎病史
- 谁不能阅读知情同意书（例如 文盲，外国人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DPP-4抑制剂
任何剂量的西格列汀与任何其他口服抗糖尿病药物联合服用 6 个月
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西格列汀适用于控制 2 型糖尿病患者的高血糖。
其他名称：
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有源比较器：非 DPP-4 抑制剂
除 DPP-4 抑制剂外的口服抗糖尿病药物
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该组患者允许服用除西格列汀外的任何其他口服降糖药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过光学相干断层扫描评估的新内膜覆盖率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贴壁不良、新内膜厚度或任何光学相干断层扫描发现
大体时间：6个月
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6个月
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生物标志物
大体时间：6个月
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CD 34+ 细胞、hs CRP 等。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Wook Kim, MD, PhD、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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