DPP4-estäjän vaikutus verisuonten paranemiseen
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sang-Wook Kim, Chung-Ang University
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjän vaikutuksen arvioimiseksi verisuonien paranemiseen biohajoavaan polymeeripohjaiseen sirolimuusi-eluointistentti-istutuksen jälkeen diabeettisilla potilailla: OCT-tutkimus (DIMOND-OCT)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjän vaikutusta verisuonten paranemiseen biohajoavaan polymeeripohjaiseen sirolimuusi-eluointistentin implantaation jälkeen diabeettisissa paiteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Keimyung University Hospital
-
Päätutkija:
- Chang-Wook Nam, MD, PhD
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Chonnam National University Hospital
-
Jeju, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Jeju National University Hospital
-
Päätutkija:
- Ki-Seok Kim, MD, PhD
-
Seoul, Korean tasavalta, 06973
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Päätutkija:
- Sang-Wook Kim, MD, PhD
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Korea University Guro Hospital
-
Päätutkija:
- Seung-Woon Rha, MD, PhD
-
Suwon, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Ajou University Hospital
-
Päätutkija:
- So-Yeon Choi, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-ST-segmentin nousu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasen pääsairaus
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin seuraavista lääkkeistä: hepariini, aspiriini, klopidogreeli, sirolimuusi, siptagliptiini ja statiini
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (potilaat, joilla on LVEF
- Hallitsematon sydänlihasiskemia (toistuva rintakipu tai hengenahdistus revaskularisoinnin jälkeen)
- Hallitsematon kammiorytmi
- Aiempi pahanlaatuisuus kemoterapialla
- Vakava hematologinen sairaus (esim. CML, MDS)
- Nykyinen tartuntatauti vaatii antibioottihoitoa
- Kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl tai riippuvuus dialyysistä
- Muut vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. aktiivinen infektio, pahanlaatuinen kasvain).
- Elinajanodote alle vuoden
- Raskaus tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
- Tyyppi I DM
- Hoito insuliinilla
- Haimatulehduksen historia
- Kuka ei voi lukea tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (esim. lukutaidottomuus, ulkomaalainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPP-4 estäjä
Mikä tahansa sitagliptiiniannos 6 kuukauden ajan minkä tahansa muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa
|
Sitagliptiini on tarkoitettu hyperglykemian hallintaan tyypin 2 diabeetikoilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei DPP-4:n estäjä
Suun kautta otettava diabeteslääke paitsi DPP-4:n estäjä
|
Tämän ryhmän potilaat saavat käyttää kaikkia muita suun kautta otettavia verensokeria alentavia aineita paitsi sitagliptiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neointimaalinen peitto optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malappositio, neointimaalin paksuus tai mikä tahansa optinen koherenssitomografialöydös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CD 34+ -solu, hs CRP jne.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang-Wook Kim, MD, PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAU001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .