Влияние ингибитора DPP4 на заживление сосудов
13 июня 2016 г. обновлено: Sang-Wook Kim, Chung-Ang University
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование по оценке влияния ингибитора дипептидил-пептидазы 4 на заживление сосудов после имплантации стента, выделяющего сиролимус, на основе биоразлагаемого полимера, у пациентов с диабетом: исследование ОКТ (DIAMOND-OCT)
В этом исследовании оценивается влияние ингибитора дипептидилпептидазы 4 на заживление сосудов после имплантации стента, выделяющего биоразлагаемый полимер на основе сиролимуса, у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hoyoun Won, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-6299-2871
- Электронная почта: nowhy@cau.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Keimyung University Hospital
-
Главный следователь:
- Chang-Wook Nam, MD, PhD
-
Gwangju, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Chonnam National University Hospital
-
Jeju, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Jeju National University Hospital
-
Главный следователь:
- Ki-Seok Kim, MD, PhD
-
Seoul, Корея, Республика, 06973
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Hospital
-
Главный следователь:
- Sang-Wook Kim, MD, PhD
-
Seoul, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Korea University Guro Hospital
-
Главный следователь:
- Seung-Woon Rha, MD, PhD
-
Suwon, Корея, Республика
- Еще не набирают
- Ajou University Hospital
-
Главный следователь:
- So-Yeon Choi, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST
Критерий исключения:
- Левая основная болезнь
- Известная гиперчувствительность или противопоказания к любому из следующих препаратов: гепарин, аспирин, клопидогрель, сиролимус, сиптаглиптин и статин.
- Застойная сердечная недостаточность (пациенты с ФВ ЛЖ
- Неконтролируемая ишемия миокарда (повторяющаяся боль в груди или одышка после реваскуляризации)
- Неконтролируемая желудочковая аритмия
- История злокачественных новообразований с химиотерапией
- Серьезные гематологические заболевания (например, ХМЛ, МДС)
- Текущее инфекционное заболевание требует антибиотикотерапии
- Уровень креатинина >1,5 мг/дл или зависимость от диализа
- Другие тяжелые сопутствующие заболевания (например, активная инфекция, злокачественное новообразование).
- Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
- Беременность или женщины с потенциальным деторождением
- Тип I ДМ
- Лечение инсулином
- История панкреатита
- Кто не может прочитать форму информированного согласия (например, неграмотный, иностранец)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ингибитор ДПП-4
Любая доза ситаглиптина в течение 6 месяцев с любым другим пероральным противодиабетическим препаратом
|
Ситаглиптин показан для контроля гипергликемии у пациентов с диабетом 2 типа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Не ингибитор ДПП-4
Пероральные противодиабетические препараты, кроме ингибитора ДПП-4.
|
Пациентам этой группы разрешен прием любых других пероральных сахароснижающих средств, кроме ситаглиптина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неоинтимальное покрытие, оцененное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Малаппозиция, толщина неоинтимы или любые признаки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клетки CD 34+, hs CRP и т.д.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang-Wook Kim, MD, PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Острый коронарный синдром
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Инкретины
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Ситаглиптин фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- CAU001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .