Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​DPP4-hæmmer på vaskulær heling

13. juni 2016 opdateret af: Sang-Wook Kim, Chung-Ang University

En prospektiv, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​DiPeptidyl-Peptidase 4-hæmmer på vaskulær heling efter bionedbrydelig polymerbaseret Sirolimus-eluerende stentimplantation hos diabetespatienter: OCT-undersøgelse (DIAMOND-OCT)

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​dipeptidyl-peptidase 4-hæmmer på vaskulær heling efter bionedbrydelig polymerbaseret sirolimus-eluerende stentimplantation i diabetiske pateinter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Keimyung University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-Wook Nam, MD, PhD
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeju, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jeju National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ki-Seok Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken, 06973
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Wook Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Guro Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Woon Rha, MD, PhD
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ajou University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • So-Yeon Choi, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ST-segment elevation akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre hovedsygdom
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler: Heparin, aspirin, clopidogrel, sirolimus, siptagliptin og statin
  • Kongestiv hjertesvigt (patienter med LVEF
  • Ukontrolleret myokardieiskæmi (gentagne brystsmerter eller dyspnø efter revaskularisering)
  • Ukontrolleret ventrikulær arytmi
  • Anamnese med malignitet med kemoterapi
  • Alvorlig hæmatologisk sygdom (f. CML, MDS)
  • Nuværende infektionssygdom har brug for antibiotikabehandling
  • Kreatininniveau >1,5 mg/dL eller afhængighed af dialyse
  • Anden alvorlig samtidig sygdom (f. aktiv infektion, malignitet).
  • Forventet levetid på mindre end et år
  • Graviditet eller kvinder med potentiel barsel
  • Type I DM
  • Behandling med insulin
  • Historie om pancreatitis
  • Hvem kan ikke læse den informerede samtykkeformular (f.eks. analfabetisme, udlænding)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DPP-4 hæmmer
Enhver dosis af Sitagliptin i 6 måneder med enhver anden oral anti-diabetisk medicin
Medicin: Sitagliptin
Sitagliptin er indiceret til at kontrollere hyperglykæmi hos type 2-diabetespatienter.
Andre navne:
  • Janiuvia
Aktiv komparator: Ikke DPP-4 hæmmer
Oral anti-diabetisk medicin undtagen DPP-4-hæmmer
Medicin: Ikke DPP-4 hæmmer
Denne gruppe patienter har tilladelse til at tage andre orale antihyperglykæmiske midler undtagen sitagliptin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neointimal dækning vurderet ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlplacering, neointimal tykkelse eller enhver tomografisk fund af optisk sammenhæng
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
CD 34+ celle, hs CRP ect.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Wook Kim, MD, PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAU001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner