癌患者の胸腹部手術における患者制御および持続硬膜外鎮痛の比較

標的-

1. 持続硬膜外注入（CEI）と患者制御硬膜外鎮痛（PCEA）による安静時および運動時の疼痛スコアを比較する
2. 2 つのグループ間で副作用の発生率を比較するには
3. PCAの試みによる局所麻酔薬とオピオイドの必要量の比較、および鎮痛の必要量の救助。
4. 疼痛管理の 2 つの異なるモダリティで患者の満足度を比較する

サンプルサイズ - 胸腹部手術後の術後疼痛管理に関する当院のデータに基づいて、69.7% の患者が術後初日に中等度から重度の疼痛 (疼痛スコア 4-10) を経験することがわかりました。

50% の減少を意味があると見なし、カイ 2 乗検定を使用して、各グループに 31 を含む 62 のグループ サンプル サイズを計算しました。 フォローアップまたは研究からの脱落が 10% 失われると仮定すると、各グループに 35 人が必要で、合計サンプル サイズは 70 人です。

変数 - 年齢、性別、人口統計学的要因、手術、手術時間、疼痛スコア、吐き気スコア、低血圧エピソード、そう痒症、嘔吐エピソード、患者満足度スコア、レスキュー鎮痛の必要性。

変数の分析:

データ表現には記述統計が使用されます。 χ2 およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、定性データ間の差異を分析します。 2 つのグループの比較は、データの分布に従って、独立サンプル t 検定またはマンホイットニー U 検定を使用して分析されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。 口頭評価尺度を使用した患者の満足度は、Mann-Whitney U 検定を使用して分析されます。

方法論-患者は選択基準を満たし、術後4時間後に再評価されます 術後除外基準がない場合、患者はコンピューターで生成されたチャートに従っていずれかのグループに無作為に割り付けられ、この時点から研究が開始されます。

術後グループ A は、体重あたりの最大許容安全用量に基づいて、5 ～ 8 ml/hr の速度で持続硬膜外注入を受けます [10]。 患者管理鎮痛設定は、20 分のロックアウト間隔でボーラスあたり 0.1 ml に設定されます。

グループBは、患者制御鎮痛ポンプの形で患者制御硬膜外鎮痛を受けます。連続速度は5〜8ml /時で、要求用量は2〜3 ml p.r.nで、身体ごとの最大許容安全用量に基づいて20分のロックアウト間隔があります。重さ 。 両方のグループは、術後 36 時間で交差します。