Comparação entre Analgesia Epidural Contínua e Controlada pelo Paciente em Cirurgias Tóraco-abdominais em Pacientes com Câncer

Mirar-

1. Comparar os escores de dor durante o repouso e movimento com infusão epidural contínua (CEI) versus analgesia epidural controlada pelo paciente (PCEA)
2. Para comparar a incidência de efeitos colaterais entre 2 grupos
3. Comparação da necessidade de anestésicos locais e opioides por tentativas de PCA e também necessidade de analgesia de resgate.
4. Comparar a satisfação do paciente com as duas modalidades diferentes de tratamento da dor

Tamanho da amostra- Com base em nossos dados hospitalares para controle da dor pós-operatória após cirurgias toraco-abdominais, verificou-se que 69,7% dos pacientes apresentam dor moderada a intensa (escore de dor 4-10) no primeiro dia de pós-operatório.

Considerando uma redução de 50% como significativa, o tamanho da amostra do grupo de 62 com 31 em cada grupo foi calculado usando um teste qui-quadrado. Assumindo uma perda de 10% para acompanhamento ou abandono do estudo, precisamos de 35 em cada grupo com tamanho total da amostra de 70.

Variáveis ​​- idade, sexo, fatores demográficos, cirurgia, duração da cirurgia, escore de dor, escore de náusea, episódio de hipotensão, prurido, episódio de vômito, escore de satisfação do paciente, necessidade de analgesia de resgate.

Análise de variáveis:

Estatísticas descritivas serão usadas para representação dos dados. Os testes χ2 e de probabilidade exata de Fisher serão utilizados para analisar as diferenças entre os dados qualitativos. As comparações de dois grupos serão analisadas usando o teste t de amostras independentes ou o teste Mann-Whitney U de acordo com a distribuição dos dados. Um valor P inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. A satisfação do paciente usando a escala de avaliação verbal será analisada usando o teste U de Mann-Whitney.

Metodologia - O paciente que atende aos critérios de inclusão, 4 horas após a cirurgia será reavaliado na ausência de qualquer critério de exclusão pós-operatório, o paciente será randomizado em qualquer um dos grupos de acordo com um gráfico gerado por computador e o estudo começará a partir desse momento.

O grupo pós-operatório A receberá infusão peridural contínua a uma taxa de 5-8 ml/h com base na dose segura máxima permitida de acordo com o peso corporal[10]. As configurações de analgesia controlada pelo paciente serão definidas em 0,1 ml por bolus com intervalo de bloqueio de 20 minutos.

O Grupo B receberá analgesia epidural controlada pelo paciente na forma de bombas de analgesia controladas pelo paciente com taxa contínua de 5-8 ml/hora e dose de demanda de 2-3 ml por pessoa com um intervalo de bloqueio de 20 minutos com base na dose segura máxima permitida de acordo com o corpo peso . Ambos os grupos terão um cruzamento em 36 horas pós-operatório.