Comparación de analgesia epidural continua y controlada por el paciente en cirugías toracoabdominales en pacientes con cáncer

Apuntar-

1. Comparar las puntuaciones de dolor durante el reposo y el movimiento con infusión epidural continua (CEI) versus analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA)
2. Comparar la incidencia de efectos secundarios entre 2 grupos
3. Comparación del requerimiento de anestésicos locales y opioides por intentos de PCA y también requerimiento de analgesia de rescate.
4. Comparar la satisfacción del paciente con las dos modalidades diferentes de manejo del dolor.

Tamaño de la muestra: según los datos de nuestro hospital para el manejo del dolor posoperatorio después de cirugías toracoabdominales, se encontró que el 69,7 % de los pacientes experimentan dolor de moderado a intenso (puntaje de dolor de 4 a 10) el primer día después de la operación.

Considerando una reducción del 50% como significativa, el tamaño de la muestra del grupo de 62 con 31 en cada grupo se calculó mediante una prueba de chi cuadrado. Suponiendo una pérdida del 10 % durante el seguimiento o abandonos del estudio, necesitamos 35 en cada grupo con un tamaño de muestra total de 70.

Variables: edad, sexo, factores demográficos, cirugía, duración de la cirugía, puntaje de dolor, puntaje de náuseas, episodio de hipotensión, prurito, episodio de vómitos, puntaje de satisfacción del paciente, requerimiento de analgesia de rescate.

Análisis de variables:

Se utilizarán estadísticas descriptivas para la representación de datos. Se utilizarán las pruebas de probabilidad exacta de χ2 y Fisher para analizar las diferencias entre los datos cualitativos. Las comparaciones de dos grupos se analizarán utilizando la prueba t de muestra independiente o la prueba U de Mann-Whitney según la distribución de datos. Un valor P inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. La satisfacción del paciente mediante la escala de calificación verbal se analizará mediante la prueba U de Mann-Whitney.

Metodología: el paciente que cumple con los criterios de inclusión, 4 horas después de la cirugía será reevaluado en ausencia de cualquier criterio de exclusión posoperatorio, el paciente será aleatorizado en cualquier grupo según un gráfico generado por computadora y el estudio comenzará a partir de este momento.

El grupo postoperatorio A recibirá una infusión epidural continua a una velocidad de 5-8 ml/h según la dosis segura máxima permitida según el peso corporal[10]. La configuración de Analgesia controlada por el paciente se establecerá en 0,1 ml por bolo con un intervalo de bloqueo de 20 minutos.

El grupo B recibirá analgesia epidural controlada por el paciente en forma de bombas de analgesia controladas por el paciente con una velocidad continua de 5-8 ml/hora y una dosis a demanda de 2-3 ml prn con un intervalo de bloqueo de 20 minutos según la dosis segura máxima permitida según el organismo peso . Ambos grupos tendrán un cruce a las 36 horas del postoperatorio.