Potilaiden kontrolloidun ja jatkuvan epiduraalin analgesian vertailu syöpäpotilaiden rintakehä-vatsan leikkauksissa

Tavoite-

1. Kipupisteiden vertaaminen levon ja liikkeen aikana jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla (CEI) vs. potilaan kontrolloitu epiduraalikipuvaikutus (PCEA)
2. Vertaile sivuvaikutusten esiintyvyyttä 2 ryhmän välillä
3. Paikallispuudutus- ja opioidien tarpeen vertailu PCA-yritysten ja myös pelastuskipulääkkeen tarpeen mukaan.
4. Potilaiden tyytyväisyyden vertaaminen kahteen eri kivunhallintamenetelmään

Otoskoko – Sairaalatietojemme perusteella leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa rintakehä-vatsaleikkausten jälkeen havaittiin, että 69,7 % potilaista kokee kohtalaista tai vaikeaa kipua (kipupisteet 4-10) ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.

Koska 50 %:n vähennystä pidettiin merkityksellisenä, ryhmän näytekoko oli 62, jossa kussakin ryhmässä oli 31, laskettiin khin neliötestillä. Olettaen 10 %:n tappion seurannan tai tutkimuksen keskeyttämisen vuoksi tarvitsemme 35 henkilöä kussakin ryhmässä, joiden kokonaisotoskoko on 70.

Muuttujat - ikä, sukupuoli, demografiset tekijät, leikkaus, leikkauksen kesto, kipupisteet, pahoinvointipisteet, hypotensiojakso, kutina, oksentelujakso, potilaiden tyytyväisyyspisteet, pelastuskipulääkkeen tarve.

Muuttujien analyysi:

Tietojen esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja. χ2:n ja Fisherin tarkan todennäköisyystestin avulla analysoidaan kvalitatiivisten tietojen välisiä eroja. Kahden ryhmän vertailut analysoidaan käyttämällä Independent sample t -testiä tai Mann-Whitney U -testiä datajakauman mukaisesti. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Potilaiden tyytyväisyyttä verbaalisen luokitusasteikon avulla analysoidaan Mann-Whitney U -testillä.

Metodologia - Potilas, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, 4 tuntia leikkauksen jälkeen arvioidaan uudelleen ilman mitään postoperatiivisia poissulkemiskriteerejä, potilas satunnaistetaan kumpaan tahansa ryhmään tietokoneella luodun kaavion mukaisesti ja tutkimus alkaa tästä ajankohdasta.

Leikkauksen jälkeinen ryhmä A saa jatkuvaa epiduraalista infuusiota nopeudella 5-8 ml/h perustuen suurimman sallitun turvallisen annoksen painon mukaan[10]. Patient Controlled Analgesia -asetukset asetetaan 0,1 ml:aan per bolus ja lukitusväli 20 minuuttia.

Ryhmä B saa potilasohjattua epiduraalista analgesiaa potilasohjattujen analgesiapumppujen muodossa jatkuvalla nopeudella 5-8 ml/tunti ja 2-3 ml:n annostuksella vuorokaudessa 20 minuutin lukitusvälillä, joka perustuu kehokohtaiseen enimmäisannokseen. paino. Molemmilla ryhmillä on ylitys 36 tunnin kuluttua.