Confronto tra analgesia epidurale controllata dal paziente e continua negli interventi chirurgici toraco-addominali in pazienti oncologici

Scopo-

1. Confrontare i punteggi del dolore durante il riposo e il movimento con l'infusione epidurale continua (CEI) rispetto all'analgesia epidurale controllata dal paziente (PCEA)
2. Per confrontare l'incidenza degli effetti collaterali tra 2 gruppi
3. Confronto del fabbisogno di anestetici locali e oppioidi mediante tentativi di PCA e anche del fabbisogno di analgesia di salvataggio.
4. Confrontare la soddisfazione del paziente con le due diverse modalità di gestione del dolore

Dimensione del campione - Sulla base dei nostri dati ospedalieri per la gestione del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici toraco-addominali, è stato riscontrato che il 69,7% dei pazienti ha sofferto di dolore da moderato a grave (punteggio del dolore 4-10) il primo giorno dopo l'intervento.

Considerando significativa una riduzione del 50%, la dimensione del campione del gruppo di 62 con 31 in ciascun gruppo è stata calcolata utilizzando un test del chi quadrato. Supponendo una perdita del 10% al follow-up o abbandoni dallo studio, ne richiediamo 35 in ciascun gruppo con una dimensione totale del campione di 70.

Variabili: età, sesso, fattori demografici, intervento chirurgico, durata dell'intervento chirurgico, punteggio del dolore, punteggio della nausea, episodio di ipotensione, prurito, episodio di vomito, punteggio di soddisfazione del paziente, necessità di analgesia di salvataggio.

Analisi delle variabili:

La statistica descrittiva sarà utilizzata per la rappresentazione dei dati. I test χ2 e di probabilità esatta di Fisher verranno utilizzati per analizzare le differenze tra i dati qualitativi. I confronti di due gruppi saranno analizzati utilizzando il test t del campione indipendente o il test U di Mann-Whitney secondo la distribuzione dei dati. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. La soddisfazione del paziente utilizzando la scala di valutazione verbale sarà analizzata utilizzando il test U di Mann-Whitney.

Metodologia- Il paziente che soddisfa i criteri di inclusione, 4 ore dopo l'intervento chirurgico verrà rivalutato in assenza di qualsiasi criterio di esclusione postoperatorio, il paziente verrà randomizzato in entrambi i gruppi secondo un grafico generato dal computer e lo studio inizierà da questo momento.

Il gruppo postoperatorio A riceverà un'infusione epidurale continua a una velocità di 5-8 ml/ora in base alla dose sicura massima consentita in base al peso corporeo[10]. Le impostazioni dell'analgesia controllata dal paziente verranno impostate a 0,1 ml per bolo con un intervallo di blocco di 20 minuti.

Il gruppo B riceverà l'analgesia epidurale controllata dal paziente sotto forma di pompe per l'analgesia controllata dal paziente con una velocità continua di 5-8 ml/ora e una dose richiesta di 2-3 ml p.r.n con un intervallo di blocco di 20 minuti in base alla dose sicura massima consentita secondo il corpo peso . Entrambi i gruppi avranno un incrocio a 36 ore dopo l'intervento.