Sammenligning af patientkontrolleret og kontinuerlig epidural analgesi i thoraco-abdominale operationer hos kræftpatienter

Sigte-

1. At sammenligne smertescore under hvile og bevægelse med kontinuerlig epidural infusion (CEI) vs. patientkontrolleret epidural analgesi (PCEA)
2. At sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger mellem 2 grupper
3. Sammenligning af behov for lokalbedøvelse og opioider ved PCA-forsøg og også behov for redningsanalgesi.
4. At sammenligne patienttilfredshed med de to forskellige modaliteter til smertebehandling

Prøvestørrelse - Baseret på vores hospitalsdata for postoperativ smertebehandling efter thoraco-abdominale operationer, blev det fundet, at 69,7 % af patienterne oplever moderate til svære smerter (smertescore 4-10) den første dag postoperativt.

I betragtning af en 50 % reduktion som meningsfuld, blev gruppeprøvestørrelsen på 62 med 31 i hver gruppe beregnet ved hjælp af en chi kvadrat test. Hvis vi antager et tab på 10 % for at følge op eller droppe ud af undersøgelsen, kræver vi 35 i hver gruppe med en samlet stikprøvestørrelse på 70.

Variabler- alder, køn, demografiske faktorer, operation, operationens varighed, smertescore, kvalme-score, hypotensionsepisode, pruritis, opkastningsepisode, patienttilfredshedsscore, krav om redningsanalgesi.

Analyse af variabler:

Beskrivende statistik vil blive brugt til datarepræsentation. χ2 og Fishers eksakte sandsynlighedstest vil blive brugt til at analysere forskellene mellem kvalitative data. Sammenligninger af to grupper vil blive analyseret ved hjælp af den uafhængige prøve t-test eller Mann-Whitney U-test i henhold til datafordelingen. En P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Patienttilfredshed ved hjælp af verbal vurderingsskala vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test.

Metode- Patient, der opfylder inklusionskriterierne, 4 timer efter operationen vil blive revurderet i fravær af nogen postoperative eksklusionskriterier, patienten vil blive randomiseret i begge grupper i henhold til et computergenereret diagram, og undersøgelsen starter fra dette tidspunkt.

Postoperativ gruppe A vil modtage kontinuerlig epidural infusion med en hastighed på 5-8 ml/time baseret på maksimal tilladelig sikker dosis pr. kropsvægt[10]. Indstillingerne for patientkontrolleret analgesi indstilles til 0,1 ml pr. bolus med lockout-interval på 20 minutter.

Gruppe B vil modtage patientkontrolleret epidural analgesi i form af patientkontrollerede analgesipumper med kontinuerlig hastighed på 5-8 ml/time og behovsdosis på 2-3 ml p.r.n med et lock-out-interval på 20 minutter baseret på maksimal tilladelig sikker dosis pr. vægt . Begge grupper vil have en cross-over 36 timer postop.