Comparaison de l'analgésie épidurale continue et contrôlée par le patient dans les chirurgies thoraco-abdominales chez les patients cancéreux

But-

1. Comparer les scores de douleur pendant le repos et le mouvement avec une perfusion péridurale continue (CEI) par rapport à l'analgésie péridurale contrôlée par le patient (PCEA)
2. Pour comparer l'incidence des effets secondaires entre 2 groupes
3. Comparaison des besoins en anesthésiques locaux et en opioïdes par les tentatives de PCA et également des besoins en analgésie de secours.
4. Comparer la satisfaction des patients avec les deux modalités différentes de gestion de la douleur

Taille de l'échantillon - Sur la base de nos données hospitalières sur la gestion de la douleur postopératoire après des chirurgies thoraco-abdominales, il a été constaté que 69,7 % des patients ressentent une douleur modérée à sévère (score de douleur de 4 à 10) le premier jour postopératoire.

Considérant une réduction de 50 % comme significative, la taille de l'échantillon de groupe de 62 avec 31 dans chaque groupe a été calculée à l'aide d'un test du chi carré. En supposant une perte de suivi de 10 % ou des abandons de l'étude, nous avons besoin de 35 personnes dans chaque groupe avec une taille d'échantillon totale de 70 personnes.

Variables : âge, sexe, facteurs démographiques, chirurgie, durée de la chirurgie, score de douleur, score de nausée, épisode d'hypotension, prurit, épisode de vomissements, score de satisfaction des patients, nécessité d'une analgésie de secours.

Analyse des variables :

Des statistiques descriptives seront utilisées pour la représentation des données. Les tests de probabilité exacte de χ2 et de Fisher seront utilisés pour analyser les différences entre les données qualitatives. Les comparaisons de deux groupes seront analysées à l'aide du test t d'échantillon indépendant ou du test U de Mann-Whitney selon la distribution des données. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. La satisfaction des patients à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale sera analysée à l'aide du test U de Mann-Whitney.

Méthodologie - Le patient répondant aux critères d'inclusion, 4 heures après la chirurgie sera réévalué en l'absence de tout critère d'exclusion postopératoire, le patient sera randomisé dans l'un ou l'autre groupe selon un tableau généré par ordinateur et l'étude commencera à partir de ce moment.

Le groupe postopératoire A recevra une perfusion épidurale continue à un débit de 5 à 8 ml/h en fonction de la dose maximale autorisée en toute sécurité en fonction du poids corporel[10]. Les paramètres d'analgésie contrôlée par le patient seront définis sur 0,1 ml par bolus avec un intervalle de verrouillage de 20 minutes.

Le groupe B recevra une analgésie épidurale contrôlée par le patient sous la forme de pompes d'analgésie contrôlées par le patient avec un débit continu de 5 à 8 ml/heure et une dose à la demande de 2 à 3 ml p.r.n avec un intervalle de verrouillage de 20 minutes basé sur la dose maximale autorisée selon le corps. lester . Les deux groupes auront un croisement à 36 heures après l'opération.