Sammenligning av pasientkontrollert og kontinuerlig epidural analgesi i thoraco-abdominale operasjoner hos kreftpasienter

Mål-

1. For å sammenligne smerteskåre under hvile og bevegelse med kontinuerlig epidural infusjon (CEI) vs. pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA)
2. For å sammenligne forekomsten av bivirkninger mellom 2 grupper
3. Sammenligning av behov for lokalbedøvelse og opioider ved PCA-forsøk og også behov for redningsanalgesi.
4. For å sammenligne pasienttilfredshet med de to forskjellige modalitetene for smertebehandling

Prøvestørrelse- Basert på våre sykehusdata for postoperativ smertebehandling etter thoraco-abdominale operasjoner, ble det funnet at 69,7 % pasienter opplever moderat til alvorlig smerte (smertescore 4-10) den første dagen postoperativt.

Ved å betrakte en 50 % reduksjon som meningsfull, ble gruppeprøvestørrelsen på 62 med 31 i hver gruppe beregnet ved å bruke en chi-kvadrat-test. Forutsatt et tap på 10 % for å følge opp eller droppe ut av studien, krever vi 35 i hver gruppe med en total prøvestørrelse på 70.

Variabler- alder, kjønn, demografiske faktorer, kirurgi, operasjonsvarighet, smertescore, kvalmepoeng, hypotensjonsepisode, kløe, oppkastepisode, pasienttilfredshetsscore, behov for redningsanalgesi.

Analyse av variabler:

Beskrivende statistikk vil bli brukt for datarepresentasjon. χ2 og Fishers eksakte sannsynlighetstester vil bli brukt til å analysere forskjellene mellom kvalitative data. Sammenligninger av to grupper vil bli analysert ved å bruke den uavhengige prøven t-testen eller Mann-Whitney U-testen i henhold til distribusjonen av data. En P-verdi mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant. Pasienttilfredshet ved bruk av verbal vurderingsskala vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test.

Metodikk- Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, 4 timer etter operasjonen vil bli revurdert i fravær av noen postoperative eksklusjonskriterier, pasienten vil bli randomisert til begge grupper i henhold til et datagenerert diagram, og studien vil starte fra dette tidspunktet.

Postoperativ gruppe A vil motta kontinuerlig epidural infusjon med en hastighet på 5-8 ml/time basert på maksimal tillatt sikker dose i henhold til kroppsvekt[10]. Innstillingene for pasientkontrollert analgesi vil bli satt til 0,1 ml per bolus med sperreintervall på 20 minutter.

Gruppe B vil motta pasientkontrollert epidural analgesi i form av pasientkontrollerte analgesipumper med kontinuerlig hastighet på 5-8 ml/time og behovsdose på 2-3 ml p.r.n med et lock-out-intervall på 20 minutter basert på maksimal tillatt sikker dose i henhold til kroppen vekt. Begge gruppene vil ha en cross over 36 timer postop.