Jämförelse av patientkontrollerad och kontinuerlig epidural analgesi vid torako-abdominalkirurgi hos cancerpatienter

Syfte-

1. Att jämföra smärtpoäng under vila och rörelse med kontinuerlig epidural infusion (CEI) kontra patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA)
2. Att jämföra förekomsten av biverkningar mellan 2 grupper
3. Jämförelse av behov av lokalanestetika och opioider genom PCA-försök och även behov av räddningsanalgesi.
4. Att jämföra patientnöjdhet med de två olika metoderna för smärtbehandling

Provstorlek- Baserat på våra sjukhusdata för postoperativ smärtbehandling efter toraco-abdominal operationer, fann man att 69,7 % patienter upplever måttlig till svår smärta (smärtpoäng 4-10) den första dagen postoperativt.

Med tanke på att en minskning på 50 % var meningsfull, beräknades gruppprovstorleken på 62 med 31 i varje grupp med hjälp av ett chikvadrattest. Om vi ​​antar en förlust på 10 % för att följa upp eller hoppa av studien kräver vi 35 i varje grupp med en total urvalsstorlek på 70.

Variabler- ålder, kön, demografiska faktorer, operation, operationens varaktighet, smärtpoäng, illamåendepoäng, hypotoniepisod, klåda, kräkningsepisod, patienttillfredsställelsepoäng, krav på räddningsanalgesi.

Analys av variabler:

Beskrivande statistik kommer att användas för datarepresentation. χ2 och Fishers exakta sannolikhetstest kommer att användas för att analysera skillnaderna mellan kvalitativa data. Jämförelser av två grupper kommer att analyseras med hjälp av Independent sample t-test eller Mann-Whitney U-test enligt distributionen av data. Ett P-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Patientnöjdhet med hjälp av verbal betygsskala kommer att analyseras med Mann-Whitney U-test.

Metodik- Patient som uppfyller inklusionskriterierna, 4 timmar efter operationen kommer att omvärderas i frånvaro av några postoperativa uteslutningskriterier, patienten kommer att randomiseras till endera gruppen enligt ett datorgenererat diagram och studien kommer att starta från denna tidpunkt.

Postoperativ grupp A kommer att få kontinuerlig epidural infusion med en hastighet av 5-8 ml/timme baserat på maximalt tillåten säker dos per kroppsvikt[10]. Inställningarna för patientkontrollerad analgesi kommer att ställas in på 0,1 ml per bolus med ett lockoutintervall på 20 minuter.

Grupp B kommer att få patientkontrollerad epidural analgesi i form av patientkontrollerade analgesipumpar med kontinuerlig hastighet på 5-8 ml/timme och behovsdos på 2-3 ml p.r.n med ett lockoutintervall på 20 minuter baserat på maximalt tillåten säker dos enligt kropp vikt. Båda grupperna kommer att ha en cross-over 36 timmar efter slut.