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健康な被験者における抗リン脂質抗体の臨床的意義 (SAPL)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

健康な被験者における抗リン脂質抗体の臨床的意義: 心血管危険因子、動脈炎症のマーカー、および酸化ストレスのマーカーとの関連の研究

抗リン脂質 (APL) 抗体は自己抗体の異種ファミリーであり、主に抗カルジオリピン (ACL) 抗体と狼瘡抗凝固剤 (LA) に代表されます。 抗リン脂質症候群 (APS) は、静脈および/または動脈の血栓症または繰り返される流産に関連する APL の存在として定義されます。 APS は、自己免疫疾患、主に全身性エリテマトーデス (SLE) の原発性または続発性のいずれかである可能性があります。 ただし、APS のコンテキスト以外で、APL はさまざまな臨床状況や健康な被験者でも観察できます。 発表された研究では、健康な被験者、本質的に ACL および/または LA における APL の可変有病率が報告されており、それらの臨床的意義は現在不明のままです。

いくつかの研究で、APL とアテローム性動脈硬化症の関連性が強調されています。 したがって、健康な被験者の集団におけるAPLの存在と心血管リスク因子の存在との関連をより具体的に研究することは興味深いようです. アテローム性動脈硬化症は、現在、アテローム生成血漿因子と動脈壁の細胞との間の複雑な相互作用から生じる慢性炎症性疾患であると考えられています。 現在、いくつかの炎症マーカーが心血管リスクと関連していることが知られています。 脂質過酸化も、アテローム発生プロセス中に主要な役割を果たします。 したがって、APL を血管炎症のマーカーおよび酸化ストレスのマーカーと相関させることも重要です。

したがって、1,500 人の健康な献血者を対象に前向き症例対照研究が実施されます。 スクリーニングされたAPL陽性の被験者は、心血管リスク因子に関してAPL陰性被験者と比較されます(心血管リスク自体、心血管疾患の存在は研究されません)。 献血に関連して、この研究への参加を希望するすべての被験者は、主に心血管危険因子の存在など、さまざまなデータが収集される医療面接と臨床検査に参加します。 研究された様々な検査マーカーを分析するために、血液サンプルも採取されます。

この研究は、健康な被験者におけるAPLの役割のより良い理解を提供し、この集団におけるアテローム性動脈硬化症との関連の可能性をより明確に特定するはずです.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

1282

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~62年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な献血者

除外基準:

  • 献血の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:元気
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗リン脂質(APL)抗体
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Valéry SALLE, PhD、CHU AMIENS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (推定)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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