Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av antifosfolipidantistoffer hos friske personer (SAPL)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Klinisk betydning av antifosfolipidantistoffer hos friske personer: Studie av deres assosiasjon med kardiovaskulære risikofaktorer, markører for arteriell betennelse og markører for oksidativt stress

Antifosfolipid (APL) antistoffer er en heterogen familie av autoantistoffer, hovedsakelig representert av antikardiolipin (ACL) antistoffer og lupus antikoagulant (LA). Antifosfolipidsyndrom (APS) er definert som tilstedeværelse av APL assosiert med venøs og/eller arteriell trombose eller gjentatt fostertap. APS kan være enten primær eller sekundær til en autoimmun sykdom, hovedsakelig systemisk lupus erythematosus (SLE). Men bortsett fra i sammenheng med APS, kan APL også observeres i ulike kliniske situasjoner og hos friske personer. Publiserte studier har rapportert en variabel prevalens av APL hos friske personer, hovedsakelig ACL og/eller LA, og deres kliniske betydning er foreløpig uklar.

Flere studier har fremhevet sammenhengen mellom APL og aterosklerose. Det virker derfor interessant å mer spesifikt studere sammenhengen mellom tilstedeværelsen av APL og tilstedeværelsen av kardiovaskulære risikofaktorer i en populasjon av friske personer. Aterosklerose anses for tiden for å være en kronisk inflammatorisk sykdom som oppstår fra en kompleks interaksjon mellom aterogene plasmafaktorer og celler i arterieveggen. Flere inflammatoriske markører er nå kjent for å være assosiert med kardiovaskulær risiko. Lipidperoksidasjon spiller også en stor rolle under aterogeneseprosessen. Det vil derfor også være viktig å korrelere APL med markører for vaskulær inflammasjon og markører for oksidativt stress.

Det vil derfor bli gjennomført en prospektiv case-control studie på 1500 friske blodgivere. Personer som er screenet APL-positive vil bli sammenlignet med APL-negative forsøkspersoner når det gjelder kardiovaskulære risikofaktorer (kardiovaskulær risiko i seg selv, tilstedeværelsen av kardiovaskulær sykdom vil ikke bli studert). I sammenheng med en bloddonasjon vil alle forsøkspersoner som ønsker å delta i denne studien delta på et medisinsk intervju og en klinisk undersøkelse hvor ulike data vil bli samlet inn, hovedsakelig tilstedeværelsen av kardiovaskulære risikofaktorer. Det vil også bli tatt en blodprøve for å analysere de ulike laboratoriemarkørene som er studert.

Denne studien skulle gi en bedre forståelse av rollen til APL hos friske personer og tydeligere spesifisere deres mulige sammenheng med aterosklerose i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1282

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 62 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske blodgivere

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for bloddonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sunn
blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antifosfolipid (APL) antistoffer
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere