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抗磷脂抗体在健康受试者中的临床意义 (SAPL)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

抗磷脂抗体在健康受试者中的临床意义:研究它们与心血管危险因素、动脉炎症标志物和氧化应激标志物的关联

抗磷脂 (APL) 抗体是异质性自身抗体家族,主要以抗心磷脂 (ACL) 抗体和狼疮抗凝物 (LA) 为代表。 抗磷脂综合征 (APS) 定义为与静脉和/或动脉血栓形成或反复流产相关的 APL。 APS 可能是自身免疫性疾病的原发性或继发性,主要是系统性红斑狼疮 (SLE)。 然而,除了 APS 之外,APL 还可以在各种临床情况和健康受试者中观察到。 已发表的研究报告了 APL 在健康受试者中的不同患病率,主要是 ACL 和/或 LA,其临床意义目前仍不清楚。

一些研究强调了 APL 和动脉粥样硬化之间的联系。 因此,更具体地研究健康受试者人群中 APL 的存在与心血管危险因素的存在之间的关联似乎很有趣。 动脉粥样硬化目前被认为是一种慢性炎症性疾病,由致动脉粥样化血浆因子和动脉壁细胞之间的复杂相互作用引起。 现在已知几种炎症标志物与心血管风险相关。 脂质过氧化在动脉粥样硬化形成过程中也起着重要作用。 因此,将 APL 与血管炎症标志物和氧化应激标志物相关联也很重要。

因此,将对 1,500 名健康献血者进行前瞻性病例对照研究。 筛查 APL 阳性的受试者将在心血管危险因素方面与 APL 阴性受试者进行比较(心血管风险本身,将不研究心血管疾病的存在)。 在献血的情况下,所有希望参与这项研究的受试者都将参加医学面谈和临床检查,期间将收集各种数据,主要是心血管危险因素的存在。 还将采集血样以分析所研究的各种实验室标记。

这项研究应该更好地了解 APL 在健康受试者中的作用,并更清楚地说明它们与该人群中动脉粥样硬化的可能联系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1282

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 62年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康献血者

排除标准:

  • 献血禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康
血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抗磷脂 (APL) 抗体
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valéry SALLE, PhD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月14日

首次发布 (估计的)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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