Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische betekenis van antifosfolipide-antilichamen bij gezonde proefpersonen (SAPL)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Klinische betekenis van antifosfolipide-antilichamen bij gezonde proefpersonen: studie van hun associatie met cardiovasculaire risicofactoren, markers van arteriële ontsteking en markers van oxidatieve stress

Antifosfolipide (APL) antilichamen zijn een heterogene familie van auto-antilichamen, voornamelijk vertegenwoordigd door anticardiolipine (ACL) antilichamen en lupus anticoagulans (LA). Antifosfolipidensyndroom (APS) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van APL geassocieerd met veneuze en/of arteriële trombose of herhaaldelijk verlies van de foetus. APS kan primair of secundair zijn aan een auto-immuunziekte, voornamelijk systemische lupus erythematosus (SLE). Behalve in de context van APS kan APL echter ook in verschillende klinische situaties en bij gezonde proefpersonen worden waargenomen. Gepubliceerde onderzoeken hebben een variabele prevalentie van APL bij gezonde proefpersonen gemeld, voornamelijk ACL en/of LA, en hun klinische betekenis blijft momenteel onduidelijk.

Verschillende onderzoeken hebben het verband tussen APL en atherosclerose benadrukt. Het lijkt daarom interessant om het verband tussen de aanwezigheid van APL en de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren meer specifiek te bestuderen in een populatie van gezonde proefpersonen. Atherosclerose wordt momenteel beschouwd als een chronische ontstekingsziekte die voortkomt uit een complexe interactie tussen atherogene plasmafactoren en cellen van de arteriële wand. Van verschillende ontstekingsmarkers is nu bekend dat ze verband houden met cardiovasculair risico. Lipidenperoxidatie speelt ook een grote rol tijdens het atherogeneseproces. Het zal daarom ook belangrijk zijn om APL te correleren met markers van vasculaire ontsteking en markers van oxidatieve stress.

Daarom zal een prospectief patiënt-controleonderzoek worden uitgevoerd bij 1.500 gezonde bloeddonoren. Proefpersonen die APL-positief zijn gescreend, zullen worden vergeleken met APL-negatieve proefpersonen in termen van cardiovasculaire risicofactoren (cardiovasculair risico op zich, de aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen zal niet worden onderzocht). In het kader van een bloeddonatie zullen alle proefpersonen die willen deelnemen aan deze studie een medisch interview en een klinisch onderzoek bijwonen waarbij verschillende gegevens worden verzameld, voornamelijk de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren. Er zal ook een bloedmonster worden genomen om de verschillende onderzochte laboratoriummarkers te analyseren.

Deze studie moet een beter begrip geven van de rol van APL bij gezonde proefpersonen en hun mogelijke link met atherosclerose in deze populatie duidelijker specificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1282

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 62 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde bloeddonoren

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor bloeddonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezond
bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antifosfolipiden (APL) antilichamen
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren