Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antifoszfolipid antitestek klinikai jelentősége egészséges alanyokban (SAPL)

2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az antifoszfolipid antitestek klinikai jelentősége egészséges egyénekben: A kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel, az artériás gyulladás markereivel és az oxidatív stressz markereivel való összefüggésük vizsgálata

Az antifoszfolipid (APL) antitestek az autoantitestek heterogén családját jelentik, amelyet túlnyomórészt antikardiolipin (ACL) antitestek és lupus antikoaguláns (LA) képviselnek. Az antifoszfolipid szindróma (APS) az APL jelenléte, amely vénás és/vagy artériás trombózissal vagy ismételt magzati veszteséggel társul. Az APS lehet elsődleges vagy másodlagos egy autoimmun betegség, főként a szisztémás lupus erythematosus (SLE) miatt. Az APS-től eltérően azonban az APL különböző klinikai helyzetekben és egészséges alanyoknál is megfigyelhető. A publikált tanulmányok az APL változó prevalenciájáról számoltak be egészséges alanyokban, lényegében az ACL-ben és/vagy az LA-ban, és klinikai jelentőségük jelenleg nem tisztázott.

Számos tanulmány rávilágított az APL és az atherosclerosis közötti kapcsolatra. Ezért érdekesnek tűnik az APL jelenléte és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők jelenléte közötti összefüggés pontosabb vizsgálata egészséges alanyok populációjában. Az ateroszklerózist jelenleg krónikus gyulladásos betegségnek tekintik, amely az aterogén plazmafaktorok és az artériás fal sejtjei közötti összetett kölcsönhatásból ered. Számos gyulladásos markerről ismert, hogy összefüggésbe hozható a kardiovaszkuláris kockázattal. A lipid-peroxidáció szintén fontos szerepet játszik az atherogenezis folyamatában. Ezért az is fontos lesz, hogy az APL-t korreláljuk az érgyulladás markereivel és az oxidatív stressz markereivel.

Ezért egy prospektív eset-kontroll vizsgálatot fognak végezni 1500 egészséges véradón. Az APL-pozitív szűrt alanyokat az APL-negatív alanyokkal hasonlítjuk össze a kardiovaszkuláris rizikófaktorok tekintetében (a kardiovaszkuláris kockázat önmagában, a szív- és érrendszeri betegségek jelenlétét nem vizsgáljuk). A véradás keretében minden olyan alany, aki részt kíván venni ebben a vizsgálatban, részt vesz egy orvosi interjún és egy klinikai vizsgálaton, amely során különféle adatokat gyűjtenek, elsősorban a szív- és érrendszeri kockázati tényezők jelenlétéről. Vérmintát is vesznek a különböző vizsgált laboratóriumi markerek vizsgálatához.

Ennek a tanulmánynak jobban megértenie kell az APL szerepét egészséges alanyokban, és pontosabban meg kell határoznia az atherosclerosissal való lehetséges kapcsolatukat ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges véradók

Kizárási kritériumok:

  • a véradás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egészséges
vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
antifoszfolipid (APL) antitestek
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel