- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02803645
Клиническое значение антифосфолипидных антител у здоровых людей (SAPL)
Клиническое значение антифосфолипидных антител у здоровых лиц: изучение их связи с сердечно-сосудистыми факторами риска, маркерами артериального воспаления и маркерами окислительного стресса
Антифосфолипидные (APL) антитела представляют собой гетерогенное семейство аутоантител, преимущественно представленное антикардиолипиновыми (ACL) антителами и волчаночным антикоагулянтом (LA). Антифосфолипидный синдром (АФС) определяется как наличие ОФЛ, связанного с венозным и/или артериальным тромбозом или повторной потерей плода. АФС может быть как первичным, так и вторичным по отношению к аутоиммунному заболеванию, в основном системной красной волчанке (СКВ). Однако, помимо АФС, ОПЛ также может наблюдаться в различных клинических ситуациях и у здоровых людей. Опубликованные исследования сообщают о различной распространенности ОФЛ у здоровых добровольцев, в основном ПКС и/или ЛП, и их клиническое значение в настоящее время остается неясным.
Несколько исследований выявили связь между APL и атеросклерозом. Поэтому представляется интересным более конкретно изучить связь между наличием ОФЛ и наличием сердечно-сосудистых факторов риска в популяции здоровых людей. В настоящее время атеросклероз рассматривается как хроническое воспалительное заболевание, возникающее в результате сложного взаимодействия между атерогенными факторами плазмы и клетками артериальной стенки. В настоящее время известно, что несколько воспалительных маркеров связаны с сердечно-сосудистым риском. Перекисное окисление липидов также играет важную роль в процессе атерогенеза. Поэтому также будет важно сопоставить APL с маркерами сосудистого воспаления и маркерами окислительного стресса.
Поэтому будет проведено проспективное исследование случай-контроль с участием 1500 здоровых доноров крови. Субъекты, прошедшие скрининг APL-положительные, будут сравниваться с APL-отрицательными субъектами с точки зрения сердечно-сосудистых факторов риска (сердечно-сосудистый риск как таковой, наличие сердечно-сосудистых заболеваний не будет изучаться). В контексте донорства крови все субъекты, желающие принять участие в этом исследовании, пройдут медицинское собеседование и клиническое обследование, в ходе которых будут собраны различные данные, в основном о наличии сердечно-сосудистых факторов риска. Также будет взят образец крови для анализа различных изученных лабораторных маркеров.
Это исследование должно обеспечить лучшее понимание роли ОФЛ у здоровых людей и более четко указать их возможную связь с атеросклерозом в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые доноры крови
Критерий исключения:
- противопоказание к сдаче крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровый
образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
антифосфолипидные (APL) антитела
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR05-DR-SALLE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .