Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение антифосфолипидных антител у здоровых людей (SAPL)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Клиническое значение антифосфолипидных антител у здоровых лиц: изучение их связи с сердечно-сосудистыми факторами риска, маркерами артериального воспаления и маркерами окислительного стресса

Антифосфолипидные (APL) антитела представляют собой гетерогенное семейство аутоантител, преимущественно представленное антикардиолипиновыми (ACL) антителами и волчаночным антикоагулянтом (LA). Антифосфолипидный синдром (АФС) определяется как наличие ОФЛ, связанного с венозным и/или артериальным тромбозом или повторной потерей плода. АФС может быть как первичным, так и вторичным по отношению к аутоиммунному заболеванию, в основном системной красной волчанке (СКВ). Однако, помимо АФС, ОПЛ также может наблюдаться в различных клинических ситуациях и у здоровых людей. Опубликованные исследования сообщают о различной распространенности ОФЛ у здоровых добровольцев, в основном ПКС и/или ЛП, и их клиническое значение в настоящее время остается неясным.

Несколько исследований выявили связь между APL и атеросклерозом. Поэтому представляется интересным более конкретно изучить связь между наличием ОФЛ и наличием сердечно-сосудистых факторов риска в популяции здоровых людей. В настоящее время атеросклероз рассматривается как хроническое воспалительное заболевание, возникающее в результате сложного взаимодействия между атерогенными факторами плазмы и клетками артериальной стенки. В настоящее время известно, что несколько воспалительных маркеров связаны с сердечно-сосудистым риском. Перекисное окисление липидов также играет важную роль в процессе атерогенеза. Поэтому также будет важно сопоставить APL с маркерами сосудистого воспаления и маркерами окислительного стресса.

Поэтому будет проведено проспективное исследование случай-контроль с участием 1500 здоровых доноров крови. Субъекты, прошедшие скрининг APL-положительные, будут сравниваться с APL-отрицательными субъектами с точки зрения сердечно-сосудистых факторов риска (сердечно-сосудистый риск как таковой, наличие сердечно-сосудистых заболеваний не будет изучаться). В контексте донорства крови все субъекты, желающие принять участие в этом исследовании, пройдут медицинское собеседование и клиническое обследование, в ходе которых будут собраны различные данные, в основном о наличии сердечно-сосудистых факторов риска. Также будет взят образец крови для анализа различных изученных лабораторных маркеров.

Это исследование должно обеспечить лучшее понимание роли ОФЛ у здоровых людей и более четко указать их возможную связь с атеросклерозом в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 62 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые доноры крови

Критерий исключения:

  • противопоказание к сдаче крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровый
образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
антифосфолипидные (APL) антитела
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться