- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02803645
Antifosfolipidivasta-aineiden kliininen merkitys terveillä henkilöillä (SAPL)
Antifosfolipidivasta-aineiden kliininen merkitys terveillä henkilöillä: Tutkimus niiden yhteydestä sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, valtimotulehduksen merkkiaineisiin ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin
Antifosfolipidivasta-aineet (APL) ovat heterogeeninen autovasta-aineiden perhe, jota edustavat pääasiassa antikardiolipiinivasta-aineet (ACL) ja lupus-antikoagulantti (LA). Antifosfolipidisyndrooma (APS) määritellään APL:n esiintymiseksi, joka liittyy laskimo- ja/tai valtimotromboosiin tai toistuvaan sikiön menetykseen. APS voi olla joko primaarinen tai sekundaarinen autoimmuunisairauden, pääasiassa systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) vuoksi. Kuitenkin muissa kuin APS:n yhteydessä APL voidaan havaita myös erilaisissa kliinisissä tilanteissa ja terveillä henkilöillä. Julkaistut tutkimukset ovat raportoineet APL:n vaihtelevasta esiintyvyydestä terveillä henkilöillä, pääasiassa ACL:llä ja/tai LA:lla, ja niiden kliininen merkitys on tällä hetkellä epäselvä.
Useat tutkimukset ovat korostaneet APL:n ja ateroskleroosin välistä yhteyttä. Siksi näyttää mielenkiintoiselta tutkia tarkemmin APL:n esiintymisen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintymisen välistä yhteyttä terveiden koehenkilöiden populaatiossa. Ateroskleroosia pidetään tällä hetkellä kroonisena tulehdussairautena, joka johtuu aterogeenisten plasmatekijöiden ja valtimon seinämän solujen välisestä monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Useiden tulehdusmerkkiaineiden tiedetään nyt liittyvän kardiovaskulaariseen riskiin. Lipidiperoksidaatiolla on myös tärkeä rooli aterogeneesiprosessissa. Siksi on myös tärkeää korreloida APL verisuonitulehduksen merkkiaineiden ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden kanssa.
Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehdään siksi 1 500 terveelle verenluovuttajalle. APL-positiivisia seulottuja koehenkilöitä verrataan APL-negatiivisiin koehenkilöihin kardiovaskulaaristen riskitekijöiden suhteen (kardiovaskulaarista riskiä sinänsä, sydän- ja verisuonitautien esiintymistä ei tutkita). Verenluovutuksen yhteydessä kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt osallistuvat lääketieteelliseen haastatteluun ja kliiniseen tutkimukseen, jonka aikana kerätään erilaisia tietoja, lähinnä sydän- ja verisuoniriskitekijöiden esiintymisestä. Verinäyte otetaan myös erilaisten tutkittujen laboratoriomarkkerien määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen pitäisi antaa parempi käsitys APL:n roolista terveillä koehenkilöillä ja määrittää selvemmin niiden mahdollinen yhteys ateroskleroosiin tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU AMIENS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä verenluovuttajia
Poissulkemiskriteerit:
- verenluovutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä
verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antifosfolipidivasta-aineet (APL).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCIR05-DR-SALLE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antifosfolipidivasta-aineet
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Ei vielä rekrytointiaImmunogeenisuus | Anti-drug Antibodies (ADAs)Meksiko
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja