Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie kliniczne przeciwciał antyfosfolipidowych u zdrowych osób (SAPL)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Znaczenie kliniczne przeciwciał antyfosfolipidowych u zdrowych osób: badanie ich związku z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, markerami zapalenia tętniczego i markerami stresu oksydacyjnego

Przeciwciała antyfosfolipidowe (APL) to heterogenna rodzina autoprzeciwciał, reprezentowana głównie przez przeciwciała antykardiolipinowe (ACL) i antykoagulant toczniowy (LA). Zespół antyfosfolipidowy (APS) definiuje się jako obecność APL związanej z zakrzepicą żylną i/lub tętniczą lub powtarzającą się utratą płodu. APS może być pierwotny lub wtórny w stosunku do choroby autoimmunologicznej, głównie tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Jednakże, poza APS, APL można zaobserwować także w różnych sytuacjach klinicznych iu osób zdrowych. Opublikowane badania wskazują na zmienną częstość występowania APL u zdrowych osób, głównie ACL i/lub LA, a ich znaczenie kliniczne pozostaje obecnie niejasne.

W kilku badaniach podkreślono związek między APL a miażdżycą tętnic. Dlatego interesujące wydaje się dokładniejsze zbadanie związku między obecnością APL a obecnością czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji zdrowych osób. Miażdżyca jest obecnie uważana za przewlekłą chorobę zapalną wynikającą ze złożonej interakcji między aterogennymi czynnikami osocza a komórkami ściany tętnicy. Obecnie wiadomo, że kilka markerów zapalnych jest związanych z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Peroksydacja lipidów odgrywa również ważną rolę w procesie aterogenezy. Dlatego ważne będzie również skorelowanie APL z markerami zapalenia naczyń i markerami stresu oksydacyjnego.

Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie zatem przeprowadzone na 1500 zdrowych krwiodawcach. Osoby poddane badaniu przesiewowemu z dodatnim wynikiem APL będą porównywane z osobnikami z ujemnym wynikiem APL pod względem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (ryzyko sercowo-naczyniowe per se, obecność choroby sercowo-naczyniowej nie będzie badana). W ramach oddania krwi wszystkie osoby chcące wziąć udział w tym badaniu zostaną poddane wywiadowi lekarskiemu oraz badaniu klinicznemu, podczas którego zostaną zebrane różne dane, głównie na obecność czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Zostanie również pobrana próbka krwi w celu oznaczenia różnych badanych markerów laboratoryjnych.

Badanie to powinno umożliwić lepsze zrozumienie roli APL u osób zdrowych i jaśniej określić ich możliwy związek z miażdżycą tętnic w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 62 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dawców krwi

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do oddawania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowy
próbka krwi
Biologiczny: próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeciwciała antyfosfolipidowe (APL).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRCIR05-DR-SALLE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj