Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af antiphospholipid-antistoffer hos raske forsøgspersoner (SAPL)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Klinisk betydning af antiphospholipid-antistoffer hos raske forsøgspersoner: Undersøgelse af deres sammenhæng med kardiovaskulære risikofaktorer, markører for arteriel inflammation og markører for oxidativ stress

Antiphospholipid (APL) antistoffer er en heterogen familie af autoantistoffer, overvejende repræsenteret af anticardiolipin (ACL) antistoffer og lupus antikoagulant (LA). Antiphospholipid syndrom (APS) er defineret som tilstedeværelsen af ​​APL forbundet med venøs og/eller arteriel trombose eller gentagne fostertab. APS kan være enten primær eller sekundær til en autoimmun sygdom, hovedsageligt systemisk lupus erythematosus (SLE). Men bortset fra i forbindelse med APS kan APL også observeres i forskellige kliniske situationer og hos raske forsøgspersoner. Publicerede undersøgelser har rapporteret en variabel forekomst af APL hos raske forsøgspersoner, hovedsageligt ACL og/eller LA, og deres kliniske betydning er i øjeblikket uklar.

Adskillige undersøgelser har fremhævet sammenhængen mellem APL og åreforkalkning. Det forekommer derfor interessant mere specifikt at undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​APL og tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer i en population af raske forsøgspersoner. Aterosklerose anses i øjeblikket for at være en kronisk inflammatorisk sygdom, der opstår fra en kompleks interaktion mellem atherogene plasmafaktorer og celler i arterievæggen. Flere inflammatoriske markører er nu kendt for at være forbundet med kardiovaskulær risiko. Lipidperoxidation spiller også en stor rolle under aterogeneseprocessen. Det vil derfor også være vigtigt at korrelere APL med markører for vaskulær inflammation og markører for oxidativt stress.

Der vil derfor blive gennemført et prospektivt case-kontrol studie på 1.500 raske bloddonorer. Forsøgspersoner, der er screenet APL-positive, vil blive sammenlignet med APL-negative forsøgspersoner med hensyn til kardiovaskulære risikofaktorer (kardiovaskulær risiko i sig selv, tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulær sygdom vil ikke blive undersøgt). I forbindelse med en bloddonation vil alle forsøgspersoner, der ønsker at deltage i denne undersøgelse, deltage i en lægesamtale og en klinisk undersøgelse, hvorunder forskellige data vil blive indsamlet, primært tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer. Der vil også blive taget en blodprøve for at analysere de forskellige undersøgte laboratoriemarkører.

Denne undersøgelse skulle give en bedre forståelse af APL's rolle i raske forsøgspersoner og mere klart specificere deres mulige sammenhæng med åreforkalkning i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU AMIENS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 62 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde bloddonorer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for bloddonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sund og rask
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antiphospholipid (APL) antistoffer
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valéry SALLE, PhD, CHU AMIENS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Anslået)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiphospholipid antistoffer

Kliniske forsøg med blodprøve

Abonner